A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ВЕРО-АМЛОДИПИН (VERO-AMLODIPINE)

  • Инструкция по применению Веро-амлодипин
  • Состав препарата Веро-амлодипин
  • Показания препарата Веро-амлодипин
  • Условия хранения препарата Веро-амлодипин
  • Срок годности препарата Веро-амлодипин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: МИНСКИНТЕРКАПС, УП (Республика Беларусь)
Представительство: МИНСКИНТЕРКАПС УП
Активное вещество: амлодипин
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Блокаторы кальциевых каналов (C08) > Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды (C08C) > Дигидропиридиновые производные (C08CA) > Amlodipine (C08CA01)
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 30 шт.
Рег. №: 10/08/1296 от 27.08.2010 - Истекло

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы; допускается легкая мраморность.

1 таб.
амлодипина безилат 6.93 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 5 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки.


Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 30 шт.
Рег. №: 10/08/1296 от 27.08.2010 - Истекло

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы; допускается легкая мраморность.

1 таб.
амлодипина безилат 13.86 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 10 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки.


Описание лекарственного препарата ВЕРО-АМЛОДИПИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 22.12.2006 г.

Фармакологическое действие

Блокатор кальциевых каналов. Является производным дигидропиридина. Блокирует поступление ионов кальция через клеточные мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Обладает антигипертензивным, антиангинальным действием.

Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальный эффект препарата обусловлен способностью расширять периферические артериолы, что приводит к снижению ОПСС. Уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Под действием препарата за счет расширения коронарных артерий увеличивается поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии).

Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови.

Обладает антисклеротической, антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь медленно абсорбируется из ЖКТ (90 %) независимо от приема пищи. Cmax в крови достигается через 6-12 ч. Биодоступность – 60-65%.

Распределение

Css в плазме крови достигается через 7-8 дней после постоянного приема препарата. Vd – около 20 л/кг. Связывание с белками плазмы крови – более 95 %. Проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в основном в печени с образованием неактивным метаболитов.

Выведение

T1/2 – 35-45 ч, что позволяет назначать его 1 раз/сут. Менее 10% принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде, около 60% экскретируется почками в виде неактивных метаболитов; 20-25% выводится в виде метаболитов с желчью и через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 у больных с артериальной гипертензией – 48 ч, у пожилых пациентов - 65 ч, при печеночной недостаточности – до 60 ч.

При нарушении функции почек T1/2 не изменяется. Препарат не удаляется при гемодиализе.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (в виде моно- и комбинированной терапии);
  • стабильная стенокардия;
  • вазоспастическая стенокардия.
Реклама

Режим дозирования

В качестве гипотензивного средства препарат назначают в начальной дозе 2.5 мг (особенно худым и пожилым больным, больным с нарушением функции печени и в составе комплексной терапии).

При артериальной гипертензии и стенокардии назначают по 5 мг/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг/сут. Максимальная суточная доза – 10 мг.

Пациентам пожилого возраста и больным с нарушениями функции печени в качестве антиангинального средства препарат назначают в дозе 5 мг.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ коррекции дозы препарата не требуется.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • сердцебиение, одышка, выраженное снижение АД, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп);
  • редко – нарушение ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия.

Со стороны ЦНС:

  • головокружение, головная боль, "приливы крови" к лицу, сонливость, повышенная усталость;
  • редко - изменение настроения, астения, судороги, миалгия, нарушение зрения, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы:

  • диспептические расстройства, тошнота, боли в животе;
  • редко – повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, извращение вкуса, сухость во рту, изменение режима дефекации.

Дерматологические реакции:

  • редко – многоформная экссудативная эритема, изменение цвета кожи.

Со стороны системы кроветворения:

  • редко - тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочеполовой системы:

  • редко – гинекомастия, снижение потенции, полиурикемия.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд.

Прочие:

  • гиперплазия десен, увеличение/снижение массы тела, артралгия, боль в конечностях (при длительном применении).

Противопоказания к применению

  • тяжелая артериальная гипотензия;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью II и III степени, синдромом слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), при аортальном и митральном стенозе, гипертрофической кардиомиопатии с обструкцией выходного отверстия левого желудочка, остром инфаркте миокарда, легкой и умеренной артериальной гипотензии, в пожилом возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Веро-амлодипина при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применять препарат в данные периоды рекомендуется только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.

Особые указания

В период лечения необходим контроль массы тела и соблюдение диеты, особенно потребления натрия, поддержание гигиены зубов и посещение стоматолога (предотвращение болезненности, кровоточивости и разрастания десен).

Использование в педиатрии

Опыт применения препарата у детей и подростков до 18 лет отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Веро-амлодипин не влияет на способность пациента выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение:

  • промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов – применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к применению);
  • для устранения последствий блокады кальциевых каналов – в/в введение кальция глюконата. Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Веро-амлодипин совместим с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами, НПВС, антибиотиками, гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию препарата в плазме, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшают.

При одновременном применении Веро-амлодипина с дигоксином уровень концентрации дигоксина в сыворотке крови и печеночный клиренс дигоксина не изменяются.

Одновременное применение препарата с циметидином не изменяет фармакокинетику Веро-амлодипина.

Применение с варфарином не изменяет действие Веро-амлодипина на протромбиновое время у мужчин–добровольцев.

Гипотензивный эффект Веро-амлодипина ослабляют НПВС, особенно индометацин (за счет задержки натрия и блокирования синтеза простагландинов почками), симпатомиметики и эстрогены (за счет задержки натрия).

Средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов), амиодарон, хинидин, блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивный эффект Веро-амлодипина.

При совместном применении Веро-амлодипина с препаратами лития возможно проявление нейротоксичности.

Тиазидные и "петлевые" диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальное и гипотензивное действие Веро-амлодипина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)

МИНСКИНТЕРКАПС УП

220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by


Все аналоги
Аналоги препарата
СТАМЛО (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КАЛЧЕК (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ВАСКОПИН ФАРМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМЛОДИПИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ARINGA, UAB, Литва)
АМЛОДИПИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИН (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)
Аналоги КФУ
СТАМЛО (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ВАСКОПИН ФАРМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМЛОДИПИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ARINGA, UAB, Литва)
АМЛОДИН (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)
НОРМОДИПИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
АМЛОДИПИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ОСМО-АДАЛАТ (BAYER HealthCare, AG, Германия)
КОРДИПИН (KRKA, d.d., Словения)
Другие препараты этого производителя
АМИЗОН МАКС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СУПРАФЕН (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЕЛИКАПС АДВАНС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ИНДАПРИЛ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
КАЛЬЦИЙ-Д3-МИК ФОРТЕ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АНТИОКСИКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
РЫБИЙ ЖИР ВИТАМИНИЗИРОВАННЫЙ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
МЕБИКАР (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)