Тетраметилтетраазабициклооктандион (Tetramethyltetraazabicyclooctandion) описание

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство, тетраметилтетраазабициклооктандион. Оказывает также противосудорожное действие. Не оказывая прямого снотворного действия, регулирует нарушенный ночной сон. Не проявляет центральных или периферических холиноблокирующих свойств. Анксиолитическое действие не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений.

Фармакокинетика

Выводится почками в течение 24 ч после введения.

Показания к применению

соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы и другие невротические расстройства.

Режим дозирования

Применяют внутрь по 0.3-0.5 г 2-3 раза/сут (независимо от приема пищи). Максимальная разовая доза - 3 г, суточная - 10 г. Продолжительность курса лечения составляет от нескольких дней до 2-3 мес.

Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.

Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.

Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, т.к. особенности применения препарата у этих пациентов не изучены.

Данные о безопасности и эффективности применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Побочное действие

Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности): очень часто (≥1/10), часто ≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - гиперчувствительность (повышенная чувствительность).
Нарушения со стороны нервной системы: редко - головокружение, неизвестно - головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - понижение артериального давления (АД).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептические расстройства (выражающиеся в виде чувства горечи во рту, тошноты, рвоты, боли в животе, диареи).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (агионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.
В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно - бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно - полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).
Общие расстройства: редко - понижение температуры тела, слабость; неизвестно - боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно - снижение аппетита.
Понижение АД и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1.5°С) не являются причиной для отмены препарата. АД и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к мебикару.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства при беременности и в период кормления грудью отсутствуют, поэтому назначать лекарственное средство не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, т.к. особенности применения препарата у этих пациентов не изучены.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.

Применение у детей

Данные о безопасности и эффективности применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Особые указания

Снижение АД и температуры тела не являются причиной для отмены терапии и нормализуется самостоятельно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Препарат малотоксичен.

Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в т.ч. промывание желудка, и симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие снотворных средств.

Можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.