A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ВИАГРА (VIAGRA)

  • Описание препарата Виагра
  • Состав препарата Виагра
  • Показания препарата Виагра
  • Условия хранения препарата Виагра
  • Срок годности препарата Виагра
C осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 25 мг: 1 шт.
Рег. №: 10851/20 от 16.09.2020 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, ромбовидные, с закругленными краями, с маркировкой "PFIZER" на одной стороне и "VGR 100" - на другой.

1 таб.
силденафил (в форме цитрата) 25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат (безводный), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), титана диоксид (Е171), лактоза 0.834 мг, триацетин, FD&C голубой №2 алюминум лэйк (индиго кармин алюминум лэйк (E132)).

1 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
 


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 50 мг: 1 или 4 шт.
Рег. №: 10851/20 от 16.09.2020 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, ромбовидные, с закругленными краями, с маркировкой "PFIZER" на одной стороне и "VGR 50" - на другой.

1 таб.
силденафил (в форме цитрата) 50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат (безводный), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), титана диоксид (Е171), лактоза 1.667 мг, триацетин, FD&C голубой №2 алюминум лэйк (индиго кармин алюминум лэйк (E132)).

1 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
4 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 100 мг: 1 или 4 шт.
Рег. №: 10851/20 от 16.09.2020 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, ромбовидные, с закругленными краями, с маркировкой "PFIZER" на одной стороне и "VGR 100" - на другой.

1 таб.
силденафил (в форме цитрата) 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат (безводный), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), титана диоксид (Е171), лактоза 3.334 мг, триацетин, FD&C голубой №2 алюминум лэйк (индиго кармин алюминум лэйк (E132)).

1 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
4 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата ВИАГРА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 20.11.2020 г.

Фармакологическое действие

Селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат (цГМФ)-специфической ФДЭ5. ФДЭ5, ответственная за распад цГМФ, содержится не только в кавернозном теле полового члена, но и в сосудах легких.

Восстанавливает нарушенную эректильную функцию и обеспечивает естественный ответ на сексуальное возбуждение. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего влияния на кавернозное тело, но активно усиливает расслабляющий эффект окиси азота на эту ткань. При сексуальном возбуждении локальное высвобождение NO под влиянием силденафила приводит к угнетению ФДЭ5 и повышению уровня цГМФ в кавернозном теле, в результате этого происходит расслабление гладких мышц и усиление кровотока в кавернозном теле.

Являясь ингибитором ФДЭ5, силденафил увеличивает содержание цГМФ в гладкомышечных клетках легочных сосудов и вызывает их расслабление. У пациентов с легочной гипертензией прием силденафила приводит к расширению сосудов легких и, в меньшей степени, других сосудов.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro. Его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов ФДЭ: ФДЭ6, участвующей в передаче светового сигнала в сетчатой оболочке глаза - в 10 раз; ФДЭ1 - в 80 раз; ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7-ФДЭ11 - более чем в 700 раз. Активность силденафила в отношении ФДЭ5 более чем в 4000 раз превосходит его активность в отношении ФДЭ3, цАМФ-специфической ФДЭ, участвующей в сокращении сердца.

Силденафил может вызывать легкое и преходящее нарушение различения цвета (синего/зеленого). Предполагаемым механизмом нарушения цветного зрения считается угнетение ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке. Исследования in vitro показали, что влияние силденафила на ФДЭ6 в 10 раз уступает его активности в отношении ФДЭ5.

Фармакокинетика

После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40% (25-63%). После однократного приема внутрь в дозе 100 мг Cmax составляет 18 нг/мл и достигается при приеме натощак в течение 30-120 мин. При приеме силденафила в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается; Тmax увеличивается на 60 мин, а Cmax снижается в среднем на 29%. Vd силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Силденафил и его основной циркулирующий N-десметильный метаболит примерно на 96% связываются с белками плазмы. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Менее 0.0002% дозы (в среднем 188 нг) обнаруживали в сперме через 90 мин после приема силденафила.

Силденафил метаболизируется, главным образом под действием микросомальных изоферментов печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9.

Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-десметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет примерно 50% активности самого силденафила. Концентрация метаболита в плазме составляет примерно 40% от таковой силденафила. N-десметилметаболит подвергается дальнейшему метаболизму; его терминальный T1/2 равен около 4 ч.

Общий клиренс силденафила из организма равен 41 л/ч, а T1/2 в терминальную фазу – 3-5 ч. После приема внутрь силденафил выводится в виде метаболитов в основном с калом (примерно 80% дозы) и в меньшей степени - с мочой (примерно 13% дозы).

У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного активного вещества в плазме примерно на 40% превышает его концентрацию у молодых (18-45 лет) пациентов.

При почечной недостаточности легкой (КК 50-80 мл/мин) и средней (КК 30-49 мл/мин) степени тяжести фармакокинетические параметры силденафила после приема внутрь однократно (50 мг) не изменяются. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК≤30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению AUC (100%) и Cmax (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

У пациентов с циррозом печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению AUC (84%) и Cmax (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы.

Показания к применению

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Реклама

Режим дозирования

Лечение нарушений эрекции: принимают внутрь примерно за 1 ч до планируемой сексуальной активности. Разовая доза составляет 50 мг. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная разовая доза составляет 100 мг. Максимальная частота применения - 1 раз/сут. Для пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет и при сопутствующих нарушениях функции почек или печени доза составляет 25 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, приливы, головокружение, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диспепсия, астения, диарея, боли в животе, тошнота.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии, повышение мышечного тонуса.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, фарингит, ринит, синусит, инфекции дыхательных путей, нарушение дыхания.

Со стороны органа зрения: изменение зрения (легкое и преходящее; главным образом изменение цвета объектов, а также усиленное восприятие света и нарушение четкости зрения), конъюнктивит, передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва, не обсуловленная артериитом, глаукома, диплопия, миопия, нарушение полей зрения, отек и припухлость глаза, отек века, изменение цвета склеры, поражения радужной оболочки, мидриаз.

Прочие: возможны гриппоподобный синдром, развитие инфекционных заболеваний, симптомы вазодилатации, боли в спине, сыпь, инфекции мочевыводящих путей, гематурия, нарушения функции предстательной железы; в единичных случаях - приапизм.

Противопоказания к применению

Одновременный прием донаторов окиси азота, стимуляторов гуанилатциклазы или нитратов в любых формах, повышенная чувствительность к силденафилу.

Печеночная недостаточность тяжелой степени, артериальная гипотензия, недавно перенесенные инфаркт миокарда, инсульт, наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, такие как пигментный ретинит.

Потеря зрения на один глаз вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва, не обусловленной артериитом.

Виагра противопоказана пациентам, которым не рекомендована сексуальная активность по медицинским показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени доза составляет 25 мг.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек доза составляет 25 мг.

Применение у пожилых пациентов

Для пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет доза составляет 25 мг.

Применение у детей

Силденафил не применяют у пациентов в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед началом приема силденафила для лечения нарушений эрекции следует провести обследование сердечно-сосудистой системы.

С осторожностью следует применять у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) и людей с заболеваниями, которые предрасполагают к развитию приапизма (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).

Не следует применять у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна.

С осторожностью применять у пациентов со склонностью к кровоточивости, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, при наследственном пигментном ретините.

Силденафил не применяют у пациентов в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Силденафил не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (эритромицина, циметидина) снижается клиренс силденафила, повышается концентрация силденафила в плазме крови.

При одновременном применении индинавира, саквинавира, ритонавира повышается Cmax в плазме крови и AUC силденафила, что обусловлено ингибированием изофермента CYP3A4 под влиянием индинавира, саквинавира, ритонавира.

Можно ожидать, что более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, будут повышать концентрацию силденафила в плазме крови

При одновременном применении с нитратами усиливается гипотензивное действие нитратов.

Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы силденафила у пациента, получающего симвастатин.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту


Все аналоги
Аналоги препарата
СИЛДЕНАФИЛ-20-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
СИЛДЕНАФИЛ (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
РО-МАН (METIGRINS, SIA, Латвия)
ПОТЕНЦАГРА (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МАКСИГРА (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МАНАГРА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛИТАГРА (LITAKA PHARMACEUTICALS, Limited, Индия)
ДИНАМИКО (PLIVA HRVATSKA, d.o.o., Хорватия)
АРСЕНАЛ (AARYA LIFESCIENCES, Pvt.Ltd., Индия)
ПЕНИМЕКС (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
Другие препараты этого производителя
Простин E2 (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ПРЕПИДИЛ (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
КСАЛАКОМ (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ЦЕЛЕБРЕКС (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ТРУМЕНБА (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ПРОВЕРА (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
КСАЛАТАН (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ФРАГМИН (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ВИБРАМИЦИН (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
СТИЗОН (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)