A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ВИАСИЛ (VIASIL)

  • Инструкция по применению Виасил
  • Состав препарата Виасил
  • Показания препарата Виасил
  • Условия хранения препарата Виасил
  • Срок годности препарата Виасил
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 2, 4 или 10 шт.
Рег. №: 17/08/1455 от 08.08.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета; с двояковыпуклой поверхностью.

1 таб.
силденафил (в форме цитрата) 50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат, опадрай II голубой (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, поливиниловый спирт, бриллиантовый голубой (Е133), индигокармин (Е132), апельсиновый желтый (Е110)).

2 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 2, 4 или 10 шт.
Рег. №: 17/08/1455 от 08.08.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета; с двояковыпуклой поверхностью.

1 таб.
силденафил (в форме цитрата) 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат, опадрай голубой (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, поливиниловый спирт, бриллиантовый голубой (Е133), индигокармин (Е132), апельсиновый желтый (Е110))..

2 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ВИАСИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 14.01.2009 г.

Фармакологическое действие

Препарат, применяемый при эректильной дисфункции. Селективно ингибирует фосфодиэстеразу типа 5 (ФДЭ5), содержащуюся преимущественно в гладких мышцах кавернозного тела, и препятствует разрушению цГМФ. Повышение уровня цГМФ приводит к снижению внутриклеточной концентрации кальция с последующим повышенным заполнением синусов кровью на фоне увеличения артериального кровотока в половом члене и сдавлением выносящих вен.

Препарат усиливает степень и увеличивает продожительность эрекции, возникшей в результате сексуальной стимуляции. Эффективность препарата сохраняется при длительном лечении (в течение 1 года).

Силденафил ингибирует ФДЭ6 сетчатки глаза (хотя и слабее, чем ФДЭ6, селективность действия 10:

  • 1) и может вызывать нарушения цветового зрения.

Силденафил повышает антиагрегантное и дезагрегационное действие оксида азота (II) и его доноров, блокирует образование тромбов ex vivo. При применении препарата в высоких дозах значительно увеличивается время кровотечения (не оказывает влияния на время свертывания крови).

Однократный прием в дозе выше 30 мг сопровождается повышением уровня цГМФ в плазме. Расширяются как артериальные, так и венозные сосуды, вызывая снижение систолического и диастолического АД, увеличение ЧСС.

Оказывает антидиуретическое действие.

Не влияет на репродуктивную функцию:

  • на морфологию, подвижность и жизнеспособность сперматозоидов, объем и вязкость эякулята.

Не отмечено тератогенных, мутагенных, кластогенных и канцерогенных свойств.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро и практически полностью всасывается при приеме внутрь натощак. Тmax в плазме достигается через 0.5-2 ч. Абсолютная биодоступность составляет 41%. Прием жирной пищи снижает степень всасывания и Cmax в крови, увеличивает Тmax в крови на 1 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови - 96%. Vd в равновесном состоянии - 105 л, средний клиренс - 41 л/ч. В эякуляте через 1.5 ч после приема препарата концентрация силденафила и основного метаболита (UK-103.320) составляет, соответственно, 18% и 5% от содержания в плазме. При применении 3 раза/сут в течение 9 дней кумуляция препарата составляет 36%.

Метаболизм

Препарат подвергается пресистемному метаболизму и интенсивной биотрансформации. Основной циркулирующий метаболит - UK-103.320 - образуется при "первом прохождении" через печень в результате N-деметилирования силденафила в области N-метилпиперазина. Метаболит оказывает сходное с силденафилом действие, но уступает ему по активности примерно на 50%.

Выведение

T1/2 составляет 4 ч (варьирует от 2 до 8 ч). До 80% метаболитов силденафила выводится с калом, 14% - с мочой (менее 4% в виде UK-103.320).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста снижается клиренс, повышается концентрация силденафила в плазме крови.

У пациентов с почечной недостаточностью значение Cmax в 2 раза выше, чем у здоровых пациентов.

У пациентов со стабильным циррозом печени клиренс силденафила снижен на 46%, Cmax выше на 47%.

Показания к применению

Нарушения эрекции органической, психогенной и/или смешанной этиологии у пациентов:

  • с сахарным диабетом;
  • с ожирением;
  • после радикальной простатэктомии;
  • после травмы спинного мозга.

Режим дозирования

Виасил следует принимать внутрь за 1 ч до полового акта. Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 50 мг. При недостаточной эффективности на фоне хорошей переносимости доза препарата может быть увеличена до 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения - 1 раз/сут.

При применении препарата у пациентов в возрасте старше 65 лет, пациентов с нарушениями функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, а также при одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 отмечается повышение концентрации силденафила в плазме крови. В связи с этим возможно увеличение эффективности препарата и усиление побочных эффектов терапии. В таких случаях следует оценить целесообразность применения препарата в дозе 25 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, головокружение, астения, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • одышка, вазодилатация (приливы), артериальная гипотензия, заложенность носа.

Со стороны органов чувств:

  • слезотечение, нарушение световосприятия, нарушение цветовосприятия, нарушение четкости зрения, снижение слуха вплоть до полной его потери.

Со стороны пищеварительной системы:

  • диспепсия, диарея, тошнота, боли в животе.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • люмбалгия, миалгия, гипертонус мышц.

Прочие:

  • кожные высыпания, предрасположенность к инфекции дыхательных и мочевыделительных путей, продолжительная болезненная эрекция.

Противопоказания к применению

  • одновременное проведение терапии нитратами;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, анатомических деформациях полового члена, миеломной болезни, наследственном пигментном ретините, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, тяжелых формах артериальной гипертензии, тяжелых формах артериальной гипотензии, при наличии анамнестических указаний на перенесенный в предшествующие 6 мес инфаркт миокарда и/или инсульт, при угрожающих жизни нарушениях сердечного ритма, нестабильной стенокардии, а также у пациентов в возрасте младше 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не применяется у женщин.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции почек.

Особые указания

Перед началом приема препарата для диагностики нарушений эрекции, определения возможных ее причин и выбора адекватных методов лечения следует собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное урологическое и общеклиническое обследование, особенно у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, при которых повышенная сексуальная активность нежелательна (в т.ч. тяжелые формы ИБС и гипертонической болезни).

Пациентам пожилого возраста не рекомендуется назначение высоких доз. Частое (более 1 раза/сут) применение в высоких дозах увеличивает риск возникновения побочных явлений. К категории повышенного риска относятся пациенты с сопутствующей ИБС. Оценка соотношения польза/риск необходима для пациентов с сердечной недостаточностью, низким ОЦК. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с артериальной гипертензией (АД 170/110 мм рт. ст.) и артериальной гипотензией (АД 90/50 мм рт. ст.) С особой осторожностью назначают препарат пациентам с сопутствующей артериальной гипертензией, получающим многокомпонентную гипотензивную лекарственную терапию.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями, располагающими к развитию приапизма (в т.ч. серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия).

Не рекомендуется сочетать применение Виасила с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции.

Использование в педиатрии

Препарат не предназначен для применения у пациентов в возрасте младше 18 лет.

Передозировка

Симптомы:

  • ощущение жара, головокружение, покраснение лица, головная боль, нарушение четкости зрения, диспептические явления, снижение АД.

Лечение:

  • проведение симптоматической терапии. Диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Не следует сочетать прием препарата с лечением нитратами (в т.ч. нитроглицерин), молсидомином и другими донаторами оксида азота.

Виасил усиливает ортостатическую гипотензию, вызванную нитроглицерином, а также антиагрегантные эффекты нитропруссида натрия.

При одновременном применении с Виасилом циметидин, кетоконазол, итраконазол, эритромицин, саквинавир, ритонавир и ряд других препаратов (ингибиторы изофермента CYP3А4) повышают концентрацию силденафила в плазме крови.

При одновременном применении с Виасилом рифампицин и другие индукторы изофермента CYP3А4 уменьшают концентрацию силденафила в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в упаковке производителя, в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)

ЛЕКФАРМ СООО223141 Минская обл.
г. Логойск, ул. Минская 2а, комн. 301
Тел./факс: (375-17) 745-38-01
E-mail: office@lekpharm.by
www.lekpharm.by

Все аналоги
Аналоги препарата
ВИАГРА (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
СИЛДЕНАФИЛ-20-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
СИЛДЕНАФИЛ (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
РО-МАН (METIGRINS, SIA, Латвия)
ПОТЕНЦАГРА (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МАКСИГРА (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МАНАГРА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛИТАГРА (LITAKA PHARMACEUTICALS, Limited, Индия)
ДИНАМИКО (PLIVA HRVATSKA, d.o.o., Хорватия)
АРСЕНАЛ (AARYA LIFESCIENCES, Pvt.Ltd., Индия)
Аналоги КФУ
СИЛДЕНАФИЛ (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ПОТЕНЦАГРА (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЛИТАГРА (LITAKA PHARMACEUTICALS, Limited, Индия)
ПЕНИМЕКС (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
ЮВЕНА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПОТЕНЦИАЛЕ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
В-КАР (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
Другие препараты этого производителя
ИМАТИНИБ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЭСФОЛИП (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ-ЛЕКФАРМ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
БИПРОСТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИКЛОФЕНАК-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТИОЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СТОПАРТРОЗ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АРТРОЛЕК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛИКЛАЗИД МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)