ОФТАГЕЛЬ®
(SANTEN, OY, Финляндия)
гель глазной 2 мг/1 г: туба 10 гГель глазной прозрачный, бесцветный, вязкий.
| 1 г | |
| карбомер* | 2 мг |
* вязкость 40 000-60 000 мПа*с.
Вспомогательные вещества: цетримид, натрия гидроксид, сорбитол, вода д/и.
10 г - тубы пластиковые (1) - коробки картонные.
Препарат искусственной слезы. Активное вещество - карбомер - образует на поверхности глаза гидрофильную пленку, которая связывает воду и стабилизирует слезную пленку.
В ходе фармакокинетических исследований крысам вводился радиоактивный карбомер. При этом было обнаружено, что всасывается очень маленькая часть карбомера. После однократного введения было обнаружено 0.75% от введенной дозы в виде СО2 в выдыхаемом воздухе и 0.63% в моче. Основная часть (92%) карбомера через 24 ч после приема была обнаружена в кале.
Ввиду макромолекулярного характера карбомера необходимо исходить из того, что данная часть не перерабатывается в организме, т.е. не подвергается энтерогепатической циркуляции.
Лечение сухости глаз требует подбора индивидуальной дозы.
В зависимости от тяжести и выраженности симптомов закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок от 3 до 5 раз/сут и за 30 мин до сна.
Наконечник тубы не должен соприкасаться с глазом или иными поверхностями, поскольку это может вызвать травму глаза и/или привести к микробному загрязнению геля.
Видисик подходит для длительного применения.
При лечении сухого кератоконъюнктивита, которое, как правило, проводится длительно или постоянно, пациенту необходимо консультироваться у офтальмолога.
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), периодически (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).
Очень редко: аллергическая реакция на один из компонентов.
Видисик содержит консервант цетримид, который, особенно при частом и длительном применении, может вызвать раздражение глаз (жжение, покраснение, ощущение присутствия инородного тела) и повредить эпителий роговицы. Поэтому для длительного лечения хронического сухого кератоконъюнктивита предпочтительно применение лекарственных препаратов без консервантов.
Исследования с применением препарата у беременных женщин не проводились. Не имеется данных, которые могли бы свидетельствовать против использования препарата при беременности и в период лактации. Тем не менее, при необходимости применения препарата при беременности и в период лактации врач должен тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода или грудного ребенка.
Перед использованием геля Видисик необходимо удалить контактные линзы. Через 15 мин после закапывания Видисика их можно снова установить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Т.к. карбомер даже при использовании по назначению оказывает кратковременное воздействие на зрение из-за слизеобразования, тем самым влияя на способность реагирования, во время применения геля Видисик нельзя активно участвовать в дорожном движении, работать без остановки или управлять механизмами.
Доклинические данные по безопасности
Из-за небольшой токсичности показатель LD50 определить невозможно. В ходе исследований на крысах при концентрациях карбомера 625 мг/кг случаев смерти зарегистрировано не было. В период с 6-го по 13-й день беременности крысам вводилась доза 0.5, 1.0 и 3.0 г/кг массы тела. Патологических изменений эмбрионов также обнаружено не было.
Случаи передозировки неизвестны. Применение специальных мер не требуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.
В случае дополнительного лечения другими глазными каплями между нанесением различных лекарственных средств должно пройти 5 мин, при дополнительном лечении глазной мазью необходимо подождать 15 мин. В любом случае Видисик наносится последним.
Препарат отпускается без рецепта.
"Реклама лекарственного средства. Информация для работников здравоохранения"
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С.
После вскрытия упаковки гель необходимо использовать в течение 6 недель.
220073 Минск
ул. Ольшевского 22, помещение 22
Тел./факс: (375-17) 397-44-22
E-mail: office.by@bauschhealth.com
