A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР (VINBLASTIN-RICHTER)

  • Описание препарата Винбластин-рихтер
  • Состав препарата Винбластин-рихтер
  • Показания препарата Винбластин-рихтер
  • Условия хранения препарата Винбластин-рихтер
  • Срок годности препарата Винбластин-рихтер
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, Ltd. (Венгрия)
Активное вещество: винбластин
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые препараты (L01) > Алкалоиды растительного происхождения и другие препараты естественного происхождения (L01C) > Алкалоиды барвинка и его аналоги (L01CA) > Vinblastine (L01CA01)
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 5 мг: фл. 10 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: 895/94/99/04 от 26.11.2004 - Аннулированное

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций белого или желтовато-белого цвета.

1 фл.
винбластина сульфат 5 мг

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида - 5 мл.

Флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) - коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 17.12.2019 г.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.

Фармакокинетика

В незначительной степени проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы составляет 75%. Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов. Преимущественно выводится с желчью, частично - почками.

Показания к применению

Лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников, хориокарцинома (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов), саркома Капоши, грибовидный микоз (генерализованные стадии), болезнь Леттерера-Сиве, уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточников, уретры), рак молочной железы (при неэффективности других методов лечения).
Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • невропатия, невриты периферических нервов, головная боль, депрессия, судороги.

Со стороны системы кроветворения:

  • лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы:

  • анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, паралитическая непроходимость кишечника, запор, диарея, язвенный стоматит, геморрагический энтероколит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • повышение АД, развитие инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения, усиление симптоматики болезни Рейно.

Со стороны дыхательной системы:

  • острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм.

Со стороны репродуктивной системы:

  • азооспермия, аменорея.

Прочие:

  • алопеция, боли в костях.

Противопоказания к применению

Выраженное угнетение костномозгового кроветворения, беременность, период грудного вскармливания, бактериальные и вирусные инфекции, повышенная чувствительность к винбластину.

С острожностью

При предварительной или одновременной миелосупрессивной терапии и лучевой терапии, при лейкопении, тромбоцитопении, поражении печени, у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Винбластин противопоказан к применению при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При применении у женщин детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлен тератогенный эффект винбластина.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушением функции печени повышен риск возникновения токсических эффектов винбластина.

Применение при нарушениях функции почек

Специальных ограничений при нарушении функции почек не имеется.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Особые указания

С осторожностью применяют винбластин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, подагрой, нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе). У пациентов с нарушением функции печени повышен риск возникновения токсических эффектов винбластина.

С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изофермента CYP3A.

Максимальная депрессия кроветворения (в первую очередь снижение количества лейкоцитов в периферической крови) достигается через 5-10 дней после прекращения применения винбластина. Нормализация количества лейкоцитов в периферической крови отмечается через 7-14 дней. Развитие тромбоцитопении (менее 200 000/мкл) наиболее вероятно у пациентов, получавших предшествующую противоопухолевую или лучевую терапию. Нормализация числа тромбоцитов отмечается, как правило, через несколько дней после отмены винбластина.

Риск развития лейкопении при применении винбластина повышен у больных с кахексией и язвенными поражениями кожных покровов, поэтому пациентам с вышеуказанными состояниями его назначать не рекомендуют. У пациентов с метастазами в костный мозг выраженное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов было отмечено после применения винбластина в средних дозах. В этих случаях дальнейшее применение винбластина не показано.

В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и ЛДГ, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление.

Лекарственное взаимодействие

Запрещается одновременное применение препаратов, оказывающих нейротоксическое действие (в т.ч. изониазид, аспарагиназа).

При одновременном применении с ингибиторами активности изофермента CYP3A возможно более раннее появление и/или усугубление тяжести побочных эффектов винбластина.

При одновременном применении с винбластином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его противосудорожной активности, по-видимому, за счет уменьшения абсорбции, повышения скорости метаболизма и элиминации фенитоина.

При одновременном применении винбластина в высоких дозах с интерфероном альфа-n1 возможна тяжелая миелодепрессия.


Все аналоги
Аналоги КФУ
ФЛУДАРА (Schering, AG, Германия)
ТАКСОТЕР (AVENTIS PHARMA (Dagenham), Великобритания)
ЭРИОКС® (ERIOCHEM, S.A., Аргентина)
ТАКСОТЕР (AVENTIS PHARMA, S.A., Франция)
НИНЛАРО® (MILLENNIUM PHARMACEUTICALS, Inc., США)
АСПАРАГИНАЗА МЕДАК (MEDAC, GmbH, Германия)
ЭТОПОЗИД-ЭБЕВЕ (EBEWE Pharma, Ges.m.b.H.Nfg.KG., Австрия)
ЦИТАРАБИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФОТОЛОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЦИКЛОФОСФАН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ЭМЕТРОН (CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, Ltd., Венгрия)
ЭДНИТ (CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, Ltd., Венгрия)
ТЕРБИЗИЛ (CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, Ltd., Венгрия)
ТЕБАНТИН (CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, Ltd., Венгрия)
КВАМАТЕЛ МИНИ (CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, Ltd., Венгрия)
ТРИАКЛИМ (CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, Ltd., Венгрия)
ДЕРМОЗОЛОН (CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, Ltd., Венгрия)
МИКОЗОЛОН (CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, Ltd., Венгрия)
ПАУЗОГЕСТ (CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, Ltd., Венгрия)
КЛИОН (CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, Ltd., Венгрия)