A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ВИНОРЕЛБИН (VINORELBINE)

  • Описание препарата Винорелбин
  • Состав препарата Винорелбин
  • Показания препарата Винорелбин
  • Условия хранения препарата Винорелбин
  • Срок годности препарата Винорелбин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Активное вещество: винорелбин
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые препараты (L01) > Алкалоиды растительного происхождения и другие препараты естественного происхождения (L01C) > Алкалоиды барвинка и его аналоги (L01CA) > Vinorelbine (L01CA04)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/мл: 1 мл или 5 мл фл.
Рег. №: 18/07/2129 от 18.07.2018 - Действующее

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора бесцветного либо бледно-желтого цвета.

1 фл.
винорелбин (в форме тартрата) 10 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

1 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ВИНОРЕЛБИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 17.12.2019 г.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового - винбластина. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.

Фармакокинетика

После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, Vd составляет более 40 л/кг. Связывание с белками плазмы умеренное - 13.5%, с тромбоцитами - высокое - 78%.

Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Средний T1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 ч. Системный клиренс - 1.3 л/ч/кг. Выводится преимущественно с желчью.

Показания к применению

Немелкоклеточный рак легкого, распространенный рак молочной железы, гормонорезистентный рак предстательной железы (в комбинации с лечением ГКС для приема внутрь в малых дозах).
Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения:

  • гранулоцитопения, анемия.

Со стороны периферической нервной системы:

  • возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов;
  • редко - парестезии;
  • при длительном применении - повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, реже - рвота;
  • вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника - запор;
  • в отдельных случаях - парез кишечника;
  • редко - паралитическая кишечная непроходимость.

Аллергические реакции:

  • затруднение дыхания, бронхоспазм;
  • в единичных случаях - кожные реакции.

Прочие:

  • алопеция, боли в челюсти.

Местные реакции:

  • флебит.

Противопоказания к применению

Исходное абсолютное число нейтрофилов <1500 клеток/мкл, исходное число тромбоцитов <100000 клеток/мкл; инфекционные заболевания в день начала терапии или перенесенные в течение последних 2 недель; совместное применение с вакциной против желтой лихорадки; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к винорелбину.

С осторожностью

Пациенты с ИБС в анамнезе, тяжелое общее состояние пациентов, печеночная недостаточность тяжелой степени; совместное применение с сильными ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4, антагонистами витамина K, с макролидами, кобицистатом, ингибиторами протеазы, лапатинибом; пациенты из японской популяции (в связи с более частыми случаями развития интерстициальных легочных нарушений у данной категории пациентов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

В связи с низкой почечной элиминацией у пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение у пожилых пациентов

Нельзя полностью исключить усиление токсического действия винорелбина у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков.

Особые указания

Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Перед началом лечения, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.

С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают.

На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.

При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, воспаления, в тяжелых случаях - некроза.

Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, бронхоспазма, особенно у предрасположенных пациентов; с цисплатином - повышение частоты развития токсических реакций.

Все аналоги
Аналоги препарата
ВИНОРЕЛЬБИН КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
НАВЕЛЬБИН (PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)
НАВЕЛЬБИН (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
Другие препараты этого производителя
АТРОПИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МУКОСОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МОНОЛОНГ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПРОТАФАН® НМ ПЕНФИЛЛ® (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИЗОНИАЗИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЗАМИЦИТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РУТАСКОРБИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН ПЛЮС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)