A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ВИЗИПАК (VISIPAQUE®)

  • Описание препарата Визипак
  • Состав препарата Визипак
  • Показания препарата Визипак
  • Условия хранения препарата Визипак
  • Срок годности препарата Визипак
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: GE Healthcare, AS (Норвегия)
Активное вещество: йодиксанол
Код ATX: Прочие препараты (V) > Контрастные вещества (V08) > Рентгеноконтрастные йодсодежащие вещества (V08A) > Водорастворимые низкоосмолярные рентгеноконтрастные вещества для исследования почек (V08AB) > Iodixanol (V08AB09)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 270 мг йода/мл: фл. 20 мл, 50 мл или 100 мл 10 шт.
Рег. №: 7727/06/09/11/12/16 от 28.06.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.

1 мл
йодиксанол 550 мг,
 что соответствует содержанию йода 270 мг

Вспомогательные вещества: трометамол - 1.2 мг, натрия хлорид - 1.87 мг, кальция хлорида дигидрат - 0.07 мг, натрия кальция эдетат - 0.1 мг, хлороводородная кислота 5М р-р до рН 6.8-7.6 - 1.6 мкл, вода д/и - 0.73 мл.

20 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
50 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.
100 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 320 мг йода/мл: фл. 20 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл или 500 мл 10 шт.
Рег. №: 7727/06/09/11/12/16 от 28.05.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.

1 мл
йодиксанол 652 мг,
 что соответствует содержанию йода 320 мг

Вспомогательные вещества: трометамол- 1.2 мг, натрия хлорид - 1.11 мг, кальция хлорида дигидрат - 0.04 мг, натрия кальция эдетат 0.1 мг, хлороводородная кислота 5М р-р до рН 6.8-7.6 - 1.6 мкл, вода д/и - 0.68 мл.

20 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
50 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.
100 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.
200 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.
500 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ВИЗИПАК . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастное неионное димерное средство. Представляет собой гексайодированное соединение, водорастворим. Йодиксанол содержит приблизительно 49.1% йода. Органически связанный йод, введенный в кровоток и поступивший в органы и ткани, поглощает рентгеновские лучи. Водные растворы йодиксанола во всех используемых в клинике концентрациях имеют меньшую осмолярность, чем цельная кровь и мономерные неионные рентгеноконтрастные средства в сопоставимых концентрациях.

Показания к применению

Для в/а введения: селективная церебральная артериография, селективная церебральная в/а цифровая субтракционная артериография (ЦСА), аортография, периферическая артериография, периферическая в/а ЦСА, кардиоангиография. Для в/в введения: в/в экскреторная урография, венография конечностей. Контрастное усиление при рентгеновской компьютерной томографии.
Реклама

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от типа исследования, возраста, массы тела, значений сердечного выброса, общего состояния пациента, а также используемой техники исследования.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • возможны тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны ЦНС:

  • нарушения зрения, головная боль.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, описаны случаи анафилактического шока.

Прочие:

  • преходящие нарушения функции почек.

Местные реакции:

  • возможны ощущения тепла, холода, дискомфорт.

Противопоказания к применению

Тиреотоксикоз тяжелого течения, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, повышенная чувствительность к йодиксанолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности йодиксанол применяют в случаях крайней необходимости. В период лактации кормление грудью следует прекратить перед введением рентгеноконтрастного средства и возобновить не ранее, чем через 24 ч после введения.

Применение при нарушениях функции почек

Риск развития нарушений функции почек при применении йодиксанола повышен у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, диабетической нефропатией, при миеломатозе. У пациентов с нарушениями функции почек клиренс йодиксанола снижен, при сочетанном нарушении функции печени и почек происходит значительное снижение клиренса.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.

Особые указания

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.

С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, у лиц пожилого возраста. При указаниях в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, аллергические реакции на введение йодсодержащих препаратов можно применять премедикацию ГКС или антигистаминными средствами.

Применять йодиксанол рекомендуется при наличии условий для проведения неотложных мероприятий в случаях развития тяжелых побочных реакций, в т.ч. анафилактического шока.

Риск развития нарушений функции почек при применении йодиксанола повышен у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, диабетической нефропатией, при миеломатозе. У пациентов с нарушениями функции почек клиренс йодиксанола снижен, при сочетанном нарушении функции печени и почек происходит значительное снижение клиренса.

Следует избегать дегидратации организма перед введением контрастного вещества.

В день введения йодиксанола не следует определять содержание в плазме крови билирубина, белков, железа, меди, кальция, фосфатов. В течение 2 недель после применения йодиксанола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена.