A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ВИТАМИН В КОМПЛЕКС (VITAMIN B COMPLEX)

  • Инструкция по применению Витамин в комплекс
  • Состав препарата Витамин в комплекс
  • Показания препарата Витамин в комплекс
  • Условия хранения препарата Витамин в комплекс
  • Срок годности препарата Витамин в комплекс
Владелец регистрационного удостоверения: SOPHARMA, PLC (Болгария)
Представительство: СОФАРМА АО
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Витамины (A11) > Комплекс витаминов группы B (включая комбинации с другими препаратами) (A11E) > Витамины группы B (A11EA)
Клинико-фармакологическая группа: Комплекс витаминов группы В

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекций: амп. 2 мл 10 шт.
Рег. №: 8033/07/12/17/17 от 07.12.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости желто-зеленого цвета, практически свободной от частиц, со специфическим запахом тиамина гидрохлорида.

1 амп.
тиамина гидрохлорид (вит. B1) 10 мг
рибофлавин (в форме рибофлавина фосфата натрия) (вит. B2) 2 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 10 мг
никотинамид (вит. PP) 100 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е218), глицерол, хлористоводородная кислота (1 моль/л), вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (10) - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ВИТАМИН В КОМПЛЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.

Фармакологическое действие

Витамины группы В представляют собой органические субстанции с различной химической структурой, которые являются абсолютно необходимыми для жизненных функций организма. Они биологически активны в низких концентрациях и регулируют клеточные процессы. Витамины группы В входят в состав ряда ферментных систем, участвуют в метаболизме углеводов, белков и жиров, а также в синтезе нуклеиновых кислот. Комбинированным введением витаминов группы В в организме достигается синергизм их эффектов.

Никотинамид в качестве ко-дегидразы НАД и НАДФ участвует в транспорте водорода и в окислительно-восстановительных процессах, необходимых для тканевого дыхания. Он вызывает периферическую вазодилатацию и понижает плазменные уровни холестерина и триглицеридов.

Фармакокинетика

Распределение

До 70-80% принятой дозы витамина В6 распределяется в мышцах, до 10% в печени, остальное количество - в других тканях. Его нормальная плазменная концентрация составляет в среднем 6 мкмоль/100 мл.

Пиридоксал фосфат полностью связывается с белками плазмы. Пиридоксин не связывается с белками плазмы. Рибофлавин распределяется равномерно в различных тканях.

Метаболизм

Витамин B1 метаболизируется в значительной степени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин.

Пиридоксин и пиридоксамин фосфорилируются ферментом пиридоксалкиназа и затем трансформируются до пиридоксал 5'-фосфата с помощью флавинозависимого фермента. В биотрансформации свободного пиридоксала участвуют щелочная фосфатаза, печеночная и почечная альдегидоксидаза и пиридоксалдегидрогеназа.

Никотинамид метаболизируется до N-метил-никотинамида, который окисляется до N-метил-4-пиридон-3-карбоксамида.

Выведение

Витамин B1 выводится с мочой и частично с желчью, причем одна его часть подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Витамин B1 также выводится с грудным молоком.

Витамин В2 выводится с мочой в неизмененном виде или в форме рибофлавин-5-фосфата. С мочой выводятся и неактивные метаболиты витамина В2. T1/2 составляет 14 ч.

Витамин В6 выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов. T1/2 составляет 15-20 дней. Выводится посредством гемодиализа. Пациенты, которым проводят гемодиализ, должны получать от 100 до 300% рекомендуемой дозы.

При применении в терапевтических дозах никотинамид в неизменном виде обнаруживается в моче в незначительном количестве. T1/2 составляет 40 мин.

Показания к применению

  • при доказанном дефиците витаминов группы В (В1, В2, В6) и никотинамида.
Реклама

Режим дозирования

Препарат вводят в/м, реже в/в, в дозе 1-2 мл/сут или через день в течение 5-10 дней. После завершения курса можно перейти на пероральное лечение Витамином В комплекс.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится.

Очень редко можно наблюдать такие реакции гиперчувствительности, как крапивница, зуд, отек Квинке, особенно у предрасположенных пациентов.

Никотинамид, входящий в состав Витамина В комплекс, может вызвать покраснение кожи лица и приливы жара.

Противопоказания к применению

  • гипертоническая болезнь II-III степени;
  • повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат можно применять во время беременности в терапевтических дозах. Применение высоких доз in utero может вызвать синдром пиридоксиновой зависимости у новорожденного.

Витамин В6 выводится с грудным молоком и его концентрация зависит от дозы, принятой матерью. Не рекомендуется применение Витамина В комплекс у женщин в период лактации. В случае, если применение препарата является необходимым грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

При злокачественных процессах следует применять Витамин В комплекс (содержащий тиамин) с осторожностью из-за возможной стимуляции пролиферации опухолевых клеток.

Из-за очень редкой, но серьезной угрозы возникновения анафилактического шока (так называемый тиаминовый шок) перед применением Витамина В комплекс раствора для инъекций рекомендуется кожно-аллергическая проба.

Превышение суточной дозы пиридоксина (более 100 мг) в течение продолжительного времени может привести к проявлению периферической полиневропатии с атаксией и жгучими болями в ступнях. Развитие этих симптомов может наступить через 1 месяц - 3 года после начала лечения.

При определении уробилиногена с использованием реактива Ehrlich пиридоксин может вызвать ложноположительный результат.

Рибофлавин может вызвать желто-оранжевое окрашивание мочи.

Применение никотинамида у пациентов с данными в анамнезе о язве, гастрите, геморрагии, подагре, поражениях печени и желчных путей требует особой осторожности. Необходимо контролировать уровень трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП, билирубина, мочевой кислоты, тромбоцитов, особенно, если требуется продолжительное лечение Витамином В комплекс.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) в качестве вспомогательного вещества, который может вызвать аллергические реакции. Обычно эти реакции замедленного типа, такие как контактные дерматиты. Реже препарат может спровоцировать реакции немедленного типа, такие как крапивница и бронхоспазм.

Препарат содержит менее 1 ммоля натрия (23 мг) в одной дозе, т.е. практически не содержит натрия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Витамин В комплекс в терапевтических дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Доклинические данные о безопасности

Входящие в состав комбинированного лекарственного препарата витамины группы В являются практически нетоксическими.

Отсутствуют данные об эмбриотоксическом, тератогенном и мутагенном эффекте отдельных витаминов.

Передозировка

Симптомы:

  • в очень высоких дозах (более 10 г) Витамин В комплекс может вызвать симптомы передозировки (возбуждение, тремор, страх, бессонницу, герпес, головную боль, судороги).

Лечение является симптоматическим.

Лекарственное взаимодействие

Хлорпромазин усиливает экскрецию витамина В2 с мочой, тогда как пробенецид подавляет его тубулярную секрецию и замедляет его выведение из организма, что ведет к потенцированию терапевтических и побочных действий.

Входящий в состав лекарственного препарата витамин В1 может антагонизировать гипотензивный эффект адренолитиков, а также подавлять седативный и снотворный эффект барбитуратов и глутетимида.

Витамин В1 может потенцировать эффект трициклических антидепрессантов (нортриптилин, имипрамин, дезипрамин), особенно у пациентов пожилого возраста.

Витамин В6 антагонизирует противопаркинсонический эффект леводопы.

При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно такими, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.

Несовместимость

Из-за доказанной in vitro несовместимости не рекомендуется одновременное применение (смешивание в одном шприце) Витамина В комплекс со следующими препаратами:

  • бензилпенициллин и оксациллин (инактивация и преципитация антибиотика);
  • макролиды (образование нерастворимого осадка);
  • хлорамфеникол (преципитация);
  • витамин В12 (разрушение витамина В12 ионами кобальта);
  • витамин С (инактивация витамина В6).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)

СОФАРМА АО

SOPHARMA PLC

A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg


Все аналоги
Аналоги КФУ
МИЛЬГАММА® КОМПОЗИТУМ (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
КОМБИЛИПЕН® ТАБС (ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО, Россия)
РЕБОЙРИН (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
В12 Анкерманн® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
НЕЙРОВИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НЕУРОБЕКС® НЕО (ACTAVIS INDONESIA, PT, Индонезия)
МИЛЬГАММА® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
НЕУРОБЕКС (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
НЕЙРОМУЛЬТИВИТ® (LANNACHER HEILMITTEL, Ges.m.b.H., Австрия)
БОРИВИТ® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТРОКСЕРУТИН СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
АНТИАЛЕРЗИН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ФЕЛОРАН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ИНДОМЕТАЦИН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ВАЛЕРИАНА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
КЕТОТИФЕН СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
СПАЗМАЛГОН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
МАРАСЛАВИН® (SOPHARMA, PLC, Болгария)
КЛЕНБУТЕРОЛ СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
КАРСИЛ® (SOPHARMA, PLC, Болгария)