АКВАДЕТРИМ ПЛЮС
(MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
р-р д/приема внутрь 20 тыс.МЕ+10 тыс.МЕ/1 мл: фл. 10 мл с капельн.| Раствор для приема внутрь | 1 мл | 1 капля |
| ретинола пальмитат (вит. А) | 20 тыс.МЕ | 580 МЕ |
| колекальциферол (вит. D3) | 10 тыс.МЕ | 290 МЕ |
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 (твин 80), бензиловый спирт, глицерол, пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия гидрофосфат, анисовый ароматизатор, вода очищенная.
10 мл - флаконы (1) с капельницей - пачки картонные.
Препарат витаминов А и D3. Ретинол облегчает всасывание колекальциферола. Сочетание этих витаминов позволяет уменьшить вероятность метаболических расстройств, связанных с передозировкой одного или другого витамина. Колекальциферол предохраняет лизосомальные мембраны от повреждения, вызванного витамином А, что предотвращает высвобождение гидролитических энзимов, наступающее после повреждения или изменения проницаемости лизосомальных мембран.
Ретинол играет существенную роль в процессе образования родопсина, который способствует адаптации зрения в сумерках; повышает резистентность организма к инфекциям. Необходим для нормальных процессов регенерации эпителиальных клеток и клеток слизистых оболочек, играет существенную роль в процессе роста и образования необходимой костной структуры и хрящевой зоны роста (в этом процессе участвуют метаболиты ретиноевой кислоты, которая образуется из ретинола в организме).
Колекальциферол является естественной формой витамина D - регулятора обмена кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей. Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов, что необходимо для нормальной работы иммунной системы. Дефицит витамина D в организме в период быстрого роста ребенка может привести к рахиту; у взрослых - к остеомаляции.
Всасывание, распределение, метаболизм
После перорального применения колекальциферол абсорбируется из тонкого кишечника путем пассивной дифузии, кумулирует в тканях и органах, откуда постепенно высвобождается. ВитаминА после абсорбции подвергается гидролизу и в форме ретинола накапливается в энтероцитах, откуда после эстерификации переносится в лимфатическую и кровеносную системы. ВитаминА кумулирует в печени. После абсорбции из пищеварительного тракта колекальциферол подвергается гидроксилированию в печени и почках, в результате чего возникает активная форма витамина D - кальцитриол, который связывается со специфическими белками сыворотки крови и распределяется в ткани кишечника, костей, почек. Оба активных вещества связываются с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами), проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком.
Выведение
T1/2 колекальциферола составляет несколько дней. Витамины А и D3 выводятся из организма с мочой и калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 колекальциферола увеличивается при нарушении функции почек.
В возрасте старше 4 мес (когда ребенок имеет гарантированное достаточное поступление витамина А) можно применять препараты витамина D3 (в форме водного раствора) без добавления витамина А.
Препарат принимают внутрь, в ложечке жидкости. Следует учесть, что 1 капля расвора содержит около 580 МЕ ретинола и 290 ME колекальциферола. Чтобы точно отмерить дозу препарата, флакон следует держать под углом 45°.
При назначении препарата с лечебной целью дозы подбирают индивидуально.
Для профилактики детям в возрасте от 4 недель до 12 мес - по 2 капли/сут; в возрасте старше 12 мес - по 3 капли/сут; взрослым - по 3 капли 2 раза/сут.
У пациентов с повышенной чувствительностью к витамину А и/или D (отмечаемой редко) или при продолжительном применении в слишком высоких дозах возможно развитие гипервитаминоза А и D со следующими возможными проявлениями.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, потеря аппетита, сухость во рту. При длительном применении возможно развитие нарушения функции печени (за счет содержания ретинола).
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, повышение концентрации кальция в моче, мочекаменная болезнь.
Прочие: оссалгии, артралгии, повышение концентрации кальция в крови, кальцификация тканей, выпадение волос.
При применении препарата по показаниям и в рекомендуемых дозах побочных явлений, как правило, не отмечается.
При приеме других препаратов, содержащих витамины А и D, необходимо учитывать суммарные дозы витаминов с целью предотвращения передозировки (такие комбинации не рекомендуются).
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 4 недель из-за возможной повышенной чувствительности к бензиловому спирту.
Вопрос о применении препарата при беременности и в период лактации решается врачом индивидуально. Пациентка должна проинформировать врача о беременности (в т.ч. подозреваемой).
При назначении препарата в период беременности и лактации нельзя превышать суточной дозы витамина А в 4000 ME (6 капель/сут).
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности.
С осторожностью назначают препарат при мочекаменной болезни.
При применении препарата следует соблюдать рекомендуемые дозы во избежание передозировки. С осторожностью назначают препарат при мочекаменной болезни.
В ходе применения препарата не следует принимать большого количества пищи, богатой витамином А (например, печени).
Симптомы: слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, сухость в полости рта, полиурия, повышенная кислотность желудочного сока, диарея, кишечная колика, шелушение эпидермиса, сыпь, артралгии, оссалгии; возможно - головная боль, депрессия, психотические нарушения, атаксия, ступор, потеря массы тела, нарушения функции почек (альбуминурия, эритроцитурия, полиурия), артериальная гипертензия (умеренная); нарушения функции печени, мочекаменная болезнь, кальцификация тканей, выпадение волос; редко - холестатическая желтуха.
Лечение: отмена препарата, потребление большого количества жидкости; соблюдение диеты с низким содержанием кальция в рационе; контроль лабораторных показателей; при необходимости - госпитализация. При острой передозировке - жидкий парафин (вазелиновое масло) из расчета 3 мл/кг массы тела, колестирамин 3 раза/сут по 4 г, т.к. эти препараты снижают всасывание витамина А и D; при легкой или умеренной гиперкальциемии - фосфат натрия внутрь.
При одновременном применении противосудорожные средства, рифампицин, неомицин, колестирамин, жидкий парафин снижают абсорбцию ретинола и колекальциферола.
При одновременном применении с тиазидами повышается риск развития гиперкальциемии.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление их токсического действия.
При одновременном применении в высоких дозах ретинол может усиливать действие пероральных антикоагулянтов.
При одновременном применении этретинат усиливает действие препарата.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 5° до 25°C.
Представительство АО "Polpharma"
в Республике Беларусь
220026 Минск, Бехтерева ул. 7, оф.409
Тел.: (375-17) 291-59-98
