A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ВОЛЬТАРЕН® ЭМУЛЬГЕЛЬ®

Инструкция по применению ВОЛЬТАРЕН® ЭМУЛЬГЕЛЬ® (VOLTAREN® EMULGEL®)

  • Инструкция по применению Вольтарен® эмульгель®
  • Состав препарата Вольтарен® эмульгель®
  • Показания препарата Вольтарен® эмульгель®
  • Условия хранения препарата Вольтарен® эмульгель®
  • Срок годности препарата Вольтарен® эмульгель®
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: GSK Consumer Heathcare, S.A. (Швейцария)
Представительство: НОВАРТИС ФАРМА СЕРВИСЕЗ АГ
Активное вещество: диклофенак
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02A) > Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения (M02AA) > Diclofenac (M02AA15)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гель д/наружн. прим. 1%: туба 20 г
Рег. №: 6675/04/07/09/14/18/19 от 19.09.2019 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Гель для наружного применения от белого до желтоватого цвета, мягкий, однородный, кремообразный.

1 г
диклофенак диэтиламина 11.6 мг
 что соответствует содержанию диклофенака натрия 10 мг

Вспомогательные вещества: диэтиламин, карбомер 974Р (карбопол), цетомакрогол 1000 (макрогол цетостеариловый эфир), цетиол LC (кокоил каприлокаприлат), изопропанол (изопропиловый спирт), парафин жидкий (минеральное масло), ароматизатор (ароматический крем 45), пропиленгликоль, вода очищенная.

20 г - тубы ламинированные (1) с защитной мембраной и навинч. крышкой белого/голубого цвета с ключом. - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гель д/наружн. прим. 1%: туба 50 г или 100 г
Рег. №: 8196/04/07/09/14/15/16/18/19 от 09.08.2019 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Гель для наружного применения от белого до желтоватого цвета, мягкий, однородный, кремообразный.

1 г
диклофенак диэтиламина 11.6 мг
 что соответствует содержанию диклофенака натрия 10 мг

Вспомогательные вещества: диэтиламин, карбомер 974Р (карбопол), цетомакрогол 1000 (макрогол цетостеариловый эфир), цетиол LC (кокоил каприлокаприлат), изопропанол (изопропиловый спирт), парафин жидкий (минеральное масло), ароматизатор (ароматический крем 45), пропиленгликоль, вода очищенная.

50 г - тубы ламинированные (1) с защитной мембраной и навинч. крышкой белого/голубого цвета с ключом. - пачки картонные.
100 г - тубы ламинированные (1) с защитной мембраной и навинч. крышкой белого/голубого цвета с ключом. - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ВОЛЬТАРЕН® ЭМУЛЬГЕЛЬ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 06.03.2013 г.

Фармакологическое действие

НПВС, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами.

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Применение препарата Вольтарен® Эмульгель® способствует устранению болевого синдрома и уменьшению отечности, связанных с воспалительным процессом.

Фармакокинетика

Всасывание

Количество диклофенака, который абсорбируется через кожу пропорционально размеру площади, на которую наносят препарат и зависит как от общей применяемой дозы, так и от степени гидратации кожи. Степень абсорбции составляет около 6% примененной дозы после местного применения 2.5 г Вольтарена Эмульгеля на 500 см2 кожи, определенная с учетом полной почечной элиминации, в сравнении с таблетками Вольтарена. 10-часовая окклюзия приводит к трехкратному увеличению количества абсорбированного диклофенака.

Распределение

Концентрации диклофенака были измерены в плазме, синовиальной ткани и синовиальной жидкости после местного нанесения Вольтарен Эмульгеля на суставы рук и колена. Cmax концентрация в плазме приблизительно в 100 раз ниже, чем концентрация после перорального введения такого же количества диклофенака. 99.7 % диклофенака связывается с белками сыворотки, преимущественно с альбумином (99.4%).

Метаболизм

Биотрансформация диклофенака частично включает глюкуронидацию неизменной молекулы, но преимущественно однократное или многократное гидроксилирование приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращаются в глюкуроновые коньюгаты. Два фенольных метаболита являются биологически активными, но их активность существенно ниже активности диклофенака.

Выведение

Общий системный клиренс диклофенака из плазмы крови составляет 263±56 мл/мин. Терминальный T1/2 составляет 1-2 ч. Четыре из метаболитов, в т.ч. два активных, также показывают короткий T1/2 из плазмы, который составляет 1-3 ч. Один метаболит, 3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенак, показывает более длительный T1/2, но фактически является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Не предполагается кумуляциии диклофенака и его метаболитов у пациентов, которые страдают почечной недостаточностью. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как и у пациентов, которорые не имеют заболеваний печени.

Показания к применению

  • травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (вследствие растяжений, при нагрузке и ушибах);
  • локализованные формы ревматизма мягких тканей, в т.ч. синдром плечо-кисть, тендовагинит, бурсит, периартропатия;
  • локализованные ревматические заболевания, в т.ч. артроз суставов или позвоночника.
Реклама

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см2).

После нанесения препарата руки необходимо вымыть, если они не являются областью применения (при артрозах пальцев рук). Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена). После 2 недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Местные реакции:

  • экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции:

  • генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Противопоказания к применению

  • "аспириновая" астма;
  • нарушение целостности кожных покровов;
  • беременность (III триместр);
  • период лактации;
  • детский возраст (до 12 лет);
  • повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострение), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, пациентам пожилого возраста, в I и II триместрах беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не существует контролируемых клинических исследований у беременных женщин. Поэтому Вольтарен® Эмульгель® не следует применять при беременности. Применение особенно опасно в III триместре беременности из-за возможного досрочного закрытия боталлового протока и вероятности подавления родовых схваток.

Нет данных о выведении с грудным молоком диклофенака, применяемого наружно. Поэтому Вольтарен® Эмульгель® не должен применяться у кормящих женщин. При необходимости назначения препарат не следует наносить на область груди, нельзя его наносить на обширные участки поверхности кожи и использовать продолжительное время.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострение), тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат пациентам пожилого возраста

Применение у детей

Противопоказано применение детям (до 12 лет).

Особые указания

Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Лекарственное взаимодействие

Вольтарен® Эмульгель® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


НОВАРТИС ФАРМА СЕРВИСЕЗ АГ, представительство, (Швейцария)

НОВАРТИС ФАРМА СЕРВИСЕЗ АГ

Представительство АО "Novartis Pharma Services AG" (Швейцария) в Республике Беларусь

220123 Минск, ул. В. Хоружей, 32А, каб. 36
Тел./факс: (375-17) 396-47-66


Все аналоги
Аналоги препарата
НАКЛОФЕН ДУО (KRKA, d.d., Словения)
ДИКЛОФЕНАК (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФЕЛОРАН® (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ (GSK Consumer Heathcare, S.A., Швейцария)
ДИКЛОФЕНАК (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ДИКЛОФЕНАК (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ДИКЛОВИТ® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ВОЛЬТАРЕН (LEK, d.d., Словения)
ДИКЛОФЕНАК-АКОС (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
Аналоги КФУ
ФАСТУМ ГЕЛЬ (A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)
ВАЛУСАЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДОЛГИТ (DOLORGIET GmbH & Co.KG, Германия)
КЕТОРОЛ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КЕТОПЛАСТИН (T&M MASTER MEDICAL, Ltd., Кипр)
АЭРТАЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ФЕЛОРАН® (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Другие препараты этого производителя
ЛАМИЗИЛ (GSK Consumer Heathcare, S.A., Швейцария)
ОТРИВИН (GSK Consumer Heathcare, S.A., Швейцария)
ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ (GSK Consumer Heathcare, S.A., Швейцария)
ФЕНИСТИЛ НЬЮ (GSK Consumer Heathcare, S.A., Швейцария)
ОТРИВИН® (GSK Consumer Heathcare, S.A., Швейцария)
ЛАМИЗИЛ® ДЕРМГЕЛЬ (GSK Consumer Heathcare, S.A., Швейцария)
ВИБРОЦИЛ® (GSK Consumer Heathcare, S.A., Швейцария)
ФЕНИСТИЛ (GSK Consumer Heathcare, S.A., Швейцария)