Инструкция по применению ВУЛНУЗАН (VULNUSAN)

Препарат природного происхождения из щелочи Поморийского озера. Содержит ряд важных для организма человека макро- и микроэлементов (магния хлорид и магния сульфат, натрия хлорид, калий, кальций, железо, хлор, бром, селен, молибден, медь, марганец, цинка, йод, висмут, силиций, титан, арсен, бериллий, алюминия сульфат), коллоидные вещества, кислоты и другие органические соединения. Оказывает противовоспалительное действие, угнетая патогенную бактериальную флору и стимулируя иммунобиологические защитные реакции - фагоцитоз и образование антител. Вместе с тем стимулирует регенерацию тканей и эпителизацию поврежденных поверхностей.

Известно, что при воспалительных реакциях количество кальция уменьшается. Кальций уплотняет стенки кровеносных сосудов, тем самым оказывая противовоспалительное действие. Установлено, что кроме тромбина, кальций входит также в состав некоторых ферментов, катализирующих обмен жиров в организме (липазы, липопротеидлипазы, фосфолипазы А), а также в состав фермента аспиразы, участвующего в обмене аденозинтрифосфата.

Установлено, что гипертонический раствор хлорида натрия, фосфата натрия и сульфата натрия обладает противовоспалительным действием.

• гнойные раны различного происхождения: инфицированные, хирургические, поверхностные гнойные процессы (в т.ч. параректальные и постинъекционные абсцессы), трофические язвы, посттравматические и атеросклеротические раны;
• медикаментозная мацерация кожи;
• эрозивно-язвенные поражения кожи при болезни Бюргера;
• варикозные язвы;
• эрозия шейки матки;
• трещины соска молочной железы.

Мазь наносят непосредственно на рану или на марлю в количестве, достаточным для покрытия раневой поверхности слоем толщиной 2-3 мм. Разовая доза не должна превышать 10-15 г мази (при лечении абсцессов с большой полостью). В начале курса лечения повязки меняют ежедневно, при стихании воспалительного процесса и появлении грануляционной ткани - через день.
При лечении трещин соска молочной железы мазь наносят на область трещины несколько раз в день после кормления ребенка.
При лечении эрозии шейки матки тампон с нанесенным на него препаратом вводят во влагалище 1 раз/сут вечером в течение 10-15 дней.
Можно применять у детей с 6 лет.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Местные реакции: боль при нанесении на язвы у пациентов с болезнью Бюргера, варикозными язвами.

Препарат можно применять в рекомендованных дозах во время беременности. Применение препарата женщинами в период лактации не вредит ребенку и не требует прекращения грудного вскармливания.

При необходимости препарат можно применять под окклюзионные повязки.
В состав продукта входит ланолин, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Натрия бензоат, входящий в состав продукта, может вызвать слабое раздражение при попадании в глаза и на слизистые оболочки, а также может вызвать слабое раздражение кожи.
Касторовое масло при местном применении может вызвать кожные реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на активное внимание, способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Доклинические данные о безопасности
Исследования проводились на мышах, крысах, морских свинках и кроликах. Препарат вводили орально и парентерально. Острые токсические реакции наблюдались только при парентеральном введении. Наблюдалась постепенная вялость движений животного, расслабление мускулатуры, прекращение дыхания, причем сердечная деятельность все еще сохранялась. ЛД₅₀ для мышей составляет 7 мл/кг 5% раствора, а для крыс - 8 мл/кг.
Токсическое действие раствора при хроническом оральном применении было исследовано на 40 мышах и 49 крысах. В течение 1 месяца мышам давали два раза в день по 30 мл/кг 2% раствора, крысам - по 10 мл/кг 10% раствора 1 раз/сут. Контролировали поведение, вес и картину крови животных, а по окончании опыта гистологически исследовались сердце, легкие, печень, желудок, кишечник и почки. Было установлено, что основной раствор в дозах до 10 мл/кг 10% раствора на крыс и мышей не оказывает токсического действия.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)

SOPHARMA PLC

A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg