СУЛЬФАСАЛАЗИН-ЕН
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
СУЛЬФАСАЛАЗИН-S
(METIGRINS FARMA, SIA, Латвия)
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 40, 200 или 800 шт.Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой оранжево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, со специфическим запахом; допускаются колебания в интенсивности окраски внешней оболочки от оранжево-красного до красного цвета.
| 1 таб. | |
| панкреатин | 300 прот.ЕД.Ph.Eur. |
| папаин | 90 ЕД Ph.Eur. |
| бромелаин | 225 ЕД. FIP |
| липаза | 34 ЕД. FIP |
| амилаза | 50 ЕД. FIP |
| трипсин | 360 ЕД. FIP |
| химотрипсин | 300 ЕД. FIP |
| рутозид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата, тальк, макрогол 6000, триэтилцитрат, стеариновая кислота, натрия лаурилсульфат, глицерин, титана диоксид, желто-оранжевый краситель S (Е110), краситель пунцовый 4R (Е124).
20 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (2) - коробки картонные.
20 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (10) - коробки картонные.
800 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности.
Комбинированный препарат. Содержит литические ферменты, преимущественно протеолитические - бромелаин, папаин, трипсин, химотрипсин в комбинации с рутозидом.
Полиэнзимный лекарственный препарат Вобэнзим обладает противовоспалительным, противоотечным, а также фибринолитическим и иммуномодулирующим действием.
Смесь ферментов, включающая бромелаин и папаин, способствует уменьшению отека травматического происхождения путем ферментативного протеолиза в интерстиции макромолекул медиаторов воспаления (в т.ч. гистамин). Кроме того, в области повреждения за счет лизиса фибрина и микротромбов улучшается микроциркуляция, что способствует уменьшению отека.
В экспериментальных исследованиях у лабораторных животных (крыс) была продемонстрирована способность протеолитических ферментов, входящих в состав препарата Вобэнзим, ингибировать агрегацию тромбоцитов.
В экспериментальных и клинических исследованиях продемонстрировано регуляторное воздействие на иммунную систему смеси протеаз, входящих в состав препарата Вобэнзим.
Рутозид - гликозид флавоноида кверцетина, обладает Р-витаминной активностью. Способствует уменьшению проницаемости и ломкости капилляров.
Описан механизм поглощения крупномолекулярых веществ, таких как ферменты, путем парацеллюлярной диффузии в слизистой кишечника. Также имеет место расщепление протеаз в кишечнике до аминокислот. T1/2 бромелаина и папаина составляет 5.5-8 ч и 36-48 ч соответственно. Рутозид, очевидно, быстро метаболизируется после перорального приема. В крови определяются метаболиты кверцетина: 3,4-диокси-фенилуксусная кислота, 3,4-дигидрокситолуол, 3-гидрокси-фенилуксусная кислота и 3-метокси-4-гидрокси-фенилуксусная кислота (гомованилиновая кислота). После перорального приема рутозида около 50% его метаболитов выводятся из организма в течение 48 ч с мочой.
В составе комплексной терапии воспаления, отека и боли:
Таблетки следует принимать внутрь, не менее чем за 30 мин до еды или через 90 мин после еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл).
Взрослые
В зависимости от активности и тяжести заболевания Вобэнзим назначают в дозе от 3 до 10 таблеток 3 раза/сут. В первые 3 дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таблетки 3 раза/сут.
При средней активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 5-7 таблеток 3 раза/сут в течение 2 недель. В дальнейшем дозу Вобэнзима следует уменьшить до 3-5 таблеток 3 раза в день, курс составляет 2 недели.
При высокой активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 7-10 таблеток 3 раза/сут в течение 2-3 недель. В дальнейшем дозу Вобэнзима следует уменьшить до 5 таблеток 3 раза/сут, курс составляет 2-3 месяца.
При хронических длительно протекающих заболеваниях Вобэнзим можно применять по показаниям курсами от 3 до 6 месяцев и более.
Суточная доза препарата Вобэнзим не должна превышать 30 таблеток.
Лечение, как правило, продолжается до уменьшения выраженности симптомов заболевания.
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени и почек не требуется изменение дозы препарата Вобэнзим. Не следует назначать Вобэнзим пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или почек.
У пациентов пожилого возраста изменение дозы не требуется.
Дети
Нет достаточных исследований, касающихся действия препарата при приеме его детьми и подростками до 18 лет при названных показаниях.
Вобэнзим хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном применении в высоких дозах.
В отдельных случаях отмечаются незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, которые проходят при снижении дозы препарата или его отмене.
Пациент должен быть предупрежден о том, что при появлении других побочных реакций рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.
| В отдельных случаях (≥1/1000, <1/100) |
Редко (≥1/10 000, <1/1000) |
Очень редко (<1/10 000) |
| Со стороны пищеварительной системы: | ||
| Чувство тяжести в желудке Вздутие живота Изменение консистенции, цвета и запаха кала |
Диспептические симптомы Спазмы ЖКТ |
Диарея Тошнота Рвота Чувство голода |
| Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: | ||
| Сыпь Кожный зуд Покраснение кожи |
Гипергидроз | |
| Со стороны нервной системы: | ||
| Головная боль | ||
| Со стороны иммунной системы: | ||
| Аллергические реакции | ||
| Со стороны дыхательной системы: | ||
| Склонность к бронхоспазму | ||
Беременность и период лактации не являются противопоказанием для применения препарата, однако беременные женщины должны принимать Вобэнзим под контролем врача.
В случае инфекционных процессов Вобэнзим не является альтернативой антибиотикотерапии.
Активные компоненты препарата Вобэнзим обеспечивают противоотечный эффект препарата, но не эффективны для немедленного облегчения боли. Следует учитывать, что в начале приема препарата возможно усиление выраженности болевого синдрома, что требует снижения дозы.
Применение препарата Вобэнзим в предоперационный период может сопровождаться снижением свертываемости крови. Рекомендуется прекратить прием препарата за 14 дней до оперативного вмешательства.
Вобэнзим применяется в комплексной терапии заболеваний глаз воспалительно-дистрофического, сосудисто-геморрагического и посттравматического характера. Эффективность лечения продемонстрирована в исследовании, проведенном в ФГУ МНТК "Микрохирургия глаза" им. Акад. С.Н. Федорова (Системная энзимотерапия в офтальмологии: Медицинская технология / Н.С. Ходжаев, И.В. Роменская, Е.Я. Прошина. – Москва, 2011. – 16 с.), а таже в ряде других (Follak N., Kloting I., Merk H. Normalization of morphometric and biomechanical parameters through metabolic control of fracture healing in spontaneously diabetic BB/OK rats. Z Orthop Ihre Grenzgeb. 2004 Jul-Aug;142 (4): 476-85).
Вспомогательные вещества
Пациентам с редкой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать препарат Вобэнзим.
Изучение взаимодействия препарата Вобэнзим с другими лекарственными средствами не проводилось.
При одновременном применении препарата Вобэнзим с антибиотиками концентрация антибиотиков в плазме и в моче, в частности, тетрациклинов, сульфаниламидов и амоксициллина повышается.
Одновременный прием препарата Вобэнзим с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов может усилить замедление свертывания крови. Поэтому эти лекарственные средства вместе с препаратом Вобэнзим следует принимать строго по показаниям и при тщательном наблюдении.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Uhrineveska 448 CZ-252 43
Pruhonice, Prague-West, Ceska Republic
Контактный тел. в Республике Беларусь:
(375-17) 316-00-91
