A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ВОБЭНЗИМ (WOBENZYM®) инструкция по применению

  • Инструкция по применению ВОБЭНЗИМ
  • Состав препарата ВОБЭНЗИМ
  • Показания препарата ВОБЭНЗИМ
  • Условия хранения препарата ВОБЭНЗИМ
  • Срок годности препарата ВОБЭНЗИМ
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: MUCOS Pharma, GmbH & Co.KG (Германия)
Представительство: МУКОС ФАРМА CZ
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы (M09) > Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы (M09A) > Ферментные препараты (M09AB) > Трипсин в комбинации с другими препаратами (M09AB52)
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным действием

Форма выпуска, состав и упаковка


ВОБЭНЗИМ
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой (драже): 40, 200 или 800 шт.
Рег. №: 10384/15/15/16 от 28.07.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (драже) оранжево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, без трещин, с характерным легким ванильным запахом; допускаются колебания в интенсивности окраски внешней оболочки от оранжево-красного до красного цвета.

1 таб.
панкреатин 300 прот.ЕД.Ph.Eur.
папаин 90 ЕД.FIP
бромелаин 225 ЕД.FIP
липаза 34 ЕД.FIP
амилаза 50 ЕД.FIP
трипсин 360 ЕД.FIP
химотрипсин 300 ЕД.FIP
рутозид 50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный, тальк; сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата, тальк, макрогол 6000, триэтилцитрат, сахароза, кальция карбонат, титана диоксид, повидон, белая глина, ванилин, желто-оранжевый краситель S (Е110), краситель пунцовый 4R (Е124), воск отбеленный, воск карнаубский, шеллак.

20 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
20 шт. - блистеры (10) - коробки картонные.
800 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности.


Описание лекарственного препарата ВОБЭНЗИМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 29.04.2019 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Содержит литические ферменты, преимущественно протеолитические - бромелаин, папаин, трипсин, химотрипсин в комбинации с рутозидом.

Полиэнзимный лекарственный препарат Вобэнзим обладает противовоспалительным, противоотечным, а также фибринолитическим и иммуномодулирующим действием.

Смесь ферментов, включающая бромелаин и папаин, способствует уменьшению отека травматического происхождения путем ферментативного протеолиза в интерстиции макромолекул медиаторов воспаления (в т.ч. гистамин). Кроме того, в области повреждения за счет лизиса фибрина и микротромбов улучшается микроциркуляция, что способствует уменьшению отека.

В экспериментальных исследованиях у лабораторных животных (крыс) была продемонстрирована способность протеолитических ферментов, входящих в состав препарата Вобэнзим, ингибировать агрегацию тромбоцитов.

В экспериментальных и клинических исследованиях продемонстрировано регуляторное воздействие на иммунную систему смеси протеаз, входящих в состав препарата Вобэнзим.

Рутозид - гликозид флавоноида кверцетина, обладает Р-витаминной активностью. Способствует уменьшению проницаемости и ломкости капилляров.

Фармакокинетика

Описан механизм поглощения крупномолекулярых веществ, таких как ферменты, путем парацеллюлярной диффузии в слизистой кишечника. Также имеет место расщепление протеаз в кишечнике до аминокислот. T1/2 бромелаина и папаина составляет 5.5-8 ч и 36-48 ч соответственно. Рутозид, очевидно, быстро метаболизируется после перорального приема. В крови определяются метаболиты кверцетина:

  • 3,4-диокси-фенилуксусная кислота, 3,4-дигидрокситолуол, 3-гидрокси-фенилуксусная кислота и 3-метокси-4-гидрокси-фенилуксусная кислота (гомованилиновая кислота). После перорального приема рутозида около 50% его метаболитов выводятся из организма в течение 48 ч с мочой.

Показания к применению

В составе комплексной терапии воспаления, отека и боли:

  • при травме;
  • при тромбофлебите;
  • при артритах, включая ревматоидный артрит;
  • при артрозах.
Реклама

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь, не менее чем за 30 мин до еды или через 90 мин после еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл).

Взрослые

В зависимости от активности и тяжести заболевания Вобэнзим назначают в дозе от 3 до 10 таблеток 3 раза/сут. В первые 3 дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таблетки 3 раза/сут.

При средней активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 5-7 таблеток 3 раза/сут в течение 2 недель. В дальнейшем дозу Вобэнзима следует уменьшить до 3-5 таблеток 3 раза в день, курс составляет 2 недели.

При высокой активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 7-10 таблеток 3 раза/сут в течение 2-3 недель. В дальнейшем дозу Вобэнзима следует уменьшить до 5 таблеток 3 раза/сут, курс составляет 2-3 месяца.

При хронических длительно протекающих заболеваниях Вобэнзим можно применять по показаниям курсами от 3 до 6 месяцев и более.

Суточная доза препарата Вобэнзим не должна превышать 30 таблеток.

Лечение, как правило, продолжается до уменьшения выраженности симптомов заболевания.

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени и почек не требуется изменение дозы препарата Вобэнзим. Не следует назначать Вобэнзим пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или почек.

У пациентов пожилого возраста изменение дозы не требуется.

Дети

Нет достаточных исследований, касающихся действия препарата при приеме его детьми и подростками до 18 лет при названных показаниях.

Побочные действия

Вобэнзим хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном применении в высоких дозах.

В отдельных случаях отмечаются незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, которые проходят при снижении дозы препарата или его отмене.

Пациент должен быть предупрежден о том, что при появлении других побочных реакций рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.

В отдельных случаях
(≥1/1000, <1/100)
Редко
(≥1/10 000, <1/1000)
Очень редко
(<1/10 000)
Со стороны пищеварительной системы:
Чувство тяжести в желудке
Вздутие живота
Изменение консистенции, цвета и запаха кала
Диспептические симптомы
Спазмы ЖКТ
Диарея
Тошнота
Рвота
Чувство голода
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Сыпь
Кожный зуд
Покраснение кожи
Гипергидроз
Со стороны нервной системы:
Головная боль
Со стороны иммунной системы:
Аллергические реакции
Со стороны дыхательной системы:
Склонность к бронхоспазму

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к действующим веществам или к одному из прочих компонентов препарата;
  • врожденные или приобретенные нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);
  • тяжелые заболевания печени и/или почек;
  • непосредственно перед хирургическим вмешательством.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и период лактации не являются противопоказанием для применения препарата, однако беременные женщины должны принимать Вобэнзим под контролем врача.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей

Противопоказан для детей

Особые указания

В случае инфекционных процессов Вобэнзим не является альтернативой антибиотикотерапии.

Активные компоненты препарата Вобэнзим обеспечивают противоотечный эффект препарата, но не эффективны для немедленного облегчения боли. Следует учитывать, что в начале приема препарата возможно усиление выраженности болевого синдрома, что требует снижения дозы.

Применение препарата Вобэнзим в предоперационный период может сопровождаться снижением свертываемости крови. Рекомендуется прекратить прием препарата за 14 дней до оперативного вмешательства.

Вобэнзим применяется в комплексной терапии заболеваний глаз воспалительно-дистрофического, сосудисто-геморрагического и посттравматического характера. Эффективность лечения продемонстрирована в исследовании, проведенном в ФГУ МНТК "Микрохирургия глаза" им. Акад. С.Н. Федорова (Системная энзимотерапия в офтальмологии: Медицинская технология / Н.С. Ходжаев, И.В. Роменская, Е.Я. Прошина. – Москва, 2011. – 16 с.), а таже в ряде других (Follak N., Kloting I., Merk H. Normalization of morphometric and biomechanical parameters through metabolic control of fracture healing in spontaneously diabetic BB/OK rats. Z Orthop Ihre Grenzgeb. 2004 Jul-Aug;142 (4):

  • 476-85).

Вспомогательные вещества

Пациентам с редкой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать препарат Вобэнзим.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Вобэнзим не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия препарата Вобэнзим с другими лекарственными средствами не проводилось.

При одновременном применении препарата Вобэнзим с антибиотиками концентрация антибиотиков в плазме и в моче, в частности, тетрациклинов, сульфаниламидов и амоксициллина повышается.

Одновременный прием препарата Вобэнзим с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов может усилить замедление свертывания крови. Поэтому эти лекарственные средства вместе с препаратом Вобэнзим следует принимать строго по показаниям и при тщательном наблюдении.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


МУКОС ФАРМА CZ, представительство, (Чешская Республика)

МУКОС ФАРМА CZ

Uhrineveska 448 CZ-252 43
Pruhonice, Prague-West, Ceska Republic

Контактный тел. в Республике Беларусь:
(375-17) 316-00-91