A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата КСЕЛОДА® (XELODA®)

  • Описание препарата Кселода®
  • Состав препарата Кселода®
  • Показания препарата Кселода®
  • Условия хранения препарата Кселода®
  • Срок годности препарата Кселода®
Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: F.Hoffmann-La Roche, Ltd. (Швейцария)
Активное вещество: капецитабин
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые препараты (L01) > Антиметаболиты (L01B) > Аналоги пиримидина (L01BC) > Capecitabine (L01BC06)
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат. Антиметаболит

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт.
Рег. №: 9898/12/16/16/19 от 21.12.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-персикового (светло-молочно-розового) цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с гравировкой "XELODA" на одной стороне и "150" на другой стороне.

1 таб.
капецитабин 150 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 15.6 мг, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (3 мПа·с), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (6 мПа·с), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), тальк.

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.с контролем первого вскрытия в виде голографической наклейки.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 120 шт.
Рег. №: 9898/12/16/16/19 от 21.12.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой персикового (молочно-розового) цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с гравировкой "XELODA" на одной стороне и "500" на другой стороне.

1 таб.
капецитабин 500 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 52 мг, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (3 мПа·с), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (6 мПа·с), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), тальк.

10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата КСЕЛОДА® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме.

Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие.

Показания к применению

Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами.
Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений.

Cо стороны нервной системы:

  • повышенная утомляемость, слабость, выраженная сонливость, головная боль, парестезии, головокружение, нарушения сна, астения.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи.

Прочие:

  • усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия.

Противопоказания к применению

Тяжелые непредсказуемые реакции в анамнезе при лечении фторпиримидином, повышенная чувствительность к капецитабину и 5-фторурацилу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения капецитабина при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях показано, что капецитабин обладает фетотоксическим и тератогенным действием. Применение при беременности не рекомендуется. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли капецитабин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует оценить ожидаемую пользу лечения для матери и имеющийся риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, требуется тщательный контроль врача.

Применение у пожилых пациентов

В период лечения лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Особые указания

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести.

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания).

Все аналоги
Аналоги препарата
КАПЕЦИТАБИН-KGP (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
КЛОФАРАБИН (ИНСТИТУТ БИООРГАНИЧЕСКОЙ ХИМИИ НАН БЕЛАРУСИ, ГНУ, Республика Беларусь)
ЦИТОГЕМ® (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ФТОРУРАЦИЛ-ЛЭНС (ЛЭНС-ФАРМ, ООО, Россия)
ФТОРУРАЦИЛ-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)
ДАКОГЕН (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
ЛЕЙКЛАДИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АЛИМТА (LILLY FRANCE, S.A.S., Франция)
КАПЕЦИТАБИН-KGP (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФТОРОЛЕК (ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина)
ТИОГУАНИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АВАСТИН (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
АЛЕЦЕНЗА (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ОКРЕВУС (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ПУЛЬМОЗИМ (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ЗЕНАПАКС (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
РОФЕРОН-А (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
МАБТЕРА (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
БОНВИВА (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
КАДСИЛА® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ПЕРЬЕТА® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)