A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЗАЛАИН (ZALAIN)

  • Инструкция по применению Залаин
  • Состав препарата Залаин
  • Показания препарата Залаин
  • Условия хранения препарата Залаин
  • Срок годности препарата Залаин
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия)
Представительство: ЭГИС ЗАО
Активное вещество: сертаконазол
Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (G01) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) (G01A) > Производные имидазола (G01AF) > Sertaconazole (G01AF19)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска супп. вагинальные 300 мг: 1 шт.
Рег. №: 9944/12 от 03.05.2012 - Действующее

Суппозитории вагинальные белого или почти белого цвета, воскообразные, овальной формы, без запаха.

1 супп.
сертаконазола нитрат 300 мг

Вспомогательные вещества: твердые полусинтетические глицериды (витепсол H 19, суппоцир NAI 50), кремния диоксид коллоидный безводный.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЗАЛАИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 06.03.2007 г.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для местного применения, производное имидазола и бензотиофена. Обладает широким спектром противогрибкового действия. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие.

Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении биосинтеза эргостерола, важного компонента мембран грибковых клеток, и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки - триптофаном, что приводит к дезорганизации и увеличении проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Активен в отношении Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Candida glabrata), дpyгих патогенных грибов (Pityrosporum orbiculara, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton spp. и Microsponum spp.).

Сертаконазол также обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафилококков и стрептококков), Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis. Ceртаконазол подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp. in vitro.

Фармакокинетика

После применения суппозитория вагинального высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации (по данным исследований in vitro) препарата в отношении Candida albicans, Candida glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida.

При вагинальном применении концентрация активного вещества в плазме не достигает порога обнаружения. После вагинального применения сертаконазола с радиоактивной меткой в плазме крови метка не была обнаружена.

Показания к применению

— для местного лечения инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
Реклама

Режим дозирования

Суппозиторий Залаин применяют интравагинально однократно. Один суппозиторий следует ввести глубоко во влагалище, в положении лежа на спине, вечером перед сном. Если клинические симптомы заболевания сохраняются, можно ввести еще один вагинальный суппозиторий через 7 дней.

Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы, используя нейтральное или щелочное мыло.

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков кожи (кандидозный вульвит) следует в период лечения суппозиториями дополнительно применять на область наружных половых органов и перианальную область Залаин в форме крема.

Побочные действия

Местные реакции:

  • редко - жжение, зуд во влагалище (проходят самостоятельно, не требуют отмены препарата).

Возможно:

  • аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточных данных о применении сертаконазола при беременности и в период лактации нет. Принимая во внимание отсутствие системного действия препарата после интравагинального введения и кратность применения (однократно), использование суппозитория Залаин при беременности и в период лактации возможно, только если по оценке врача потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

В экспериментальных исследованиях показано, что сертаконазол не оказывает тератогенных и эмбриотоксических эффектов.

Особые указания

При отсутствии характерных клинических симптомов одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не является показанием к интравагинальному применению Залаина.

При подтверждении диагноза кандидоза важно выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и поддержанию инфекции. Для гигиены половых органов рекомендуется использовать мыло с нейтральной реакцией, хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды, избегать интенсивного промывания влагалища. Желательно в период проведения лечения суппозиторием дополнительно применять на наружные половые органы и перианальную область противогрибковый крем. При необходимости следует провести лечение других инфекций, ассоциированных с грибковой инфекцией.

При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения реинфекции в каждом индивидуальном случае следует решать вопрос о параллельном лечении сексуального партнера.

Риск разрыва презерватива или влагалищной диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с препаратом. Если во время полового акта используется презерватив, рекомендуется вводить вагинальный суппозиторий после полового сношения.

Менструация не является противопоказанием для использования вагинального суппозитория Залаина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Залаин в форме вагинальных суппозиториев не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

При интравагинальном применении передозировка препарата Залаин маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и провести симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Залаин с местными контрацептивами может наблюдаться ослабление спермицидного действия последних, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

На фоне лечения вагинальными суппозиториями Залаина имеется риск повреждения презервативов или маточных колец (одновременное применение противопоказано).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


ЭГИС ЗАО, представительство, (Венгрия)

ЭГИС ЗАО

Представительство в Республике Беларусь

220053 Минск, пер. Ермака 6а
Тел.: (375-17) 380-00-80, 227-35-51/52
Факс: (375-17) 227-35-53 (работает в автоматическом режиме)


Все аналоги
Аналоги препарата
СЕРТАЗОЛ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ЗАЛАИН (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
Аналоги КФУ
ГИНО-ТРАВОГЕН (Schering, S.p.A., Италия)
ГИНОФОРТ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ПИМАФУЦИН® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ЛОМЕКСИН (RECORDATI IRELAND, Ltd., Ирландия)
ЭКОНАЗОЛ-ЛХ (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
ЭКОНАЗОЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
МИКОНАЗОЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ПРИМАФУНГИН (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ГИНО-ПЕВАРИЛ (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
ГИНО-ПЕВАРИЛ (CILAG, AG, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
СУПРАСТИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СИНУФОРТЕ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ТИРЕГИС® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ТИРЕГИС® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЭГИСТИНА® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
РОЗУЛИП® ПЛЮС (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
РОЗУЛИП® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ПАРЛАЗИН® НЕО (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЛИПОБОН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЛЕТИРАМ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)