A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЗАЛАИН (ZALAIN) крем

  • Инструкция по применению Залаин
  • Состав препарата Залаин
  • Показания препарата Залаин
  • Условия хранения препарата Залаин
  • Срок годности препарата Залаин
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия)
Представительство: ЭГИС ЗАО
Активное вещество: сертаконазол
Код ATX: Дерматология (D) > Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи (D01) > Противогрибковые препараты для наружного применения (D01A) > Производные имидазола (D01AC) > Sertaconazole (D01AC14)
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска крем д/наружн. прим. 20 мг/1 г: туба 20 г
Рег. №: 8073/07/12/17 от 02.03.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Крем для наружного применения белый, мягкий, без запаха или со слабым запахом жира.

1 г
сертаконазола нитрат 20 мг

Вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат, глицериды полигликолизированные насыщенные, глицерола изостеарат, масло парафиновое, метилгидроксибензоат, сорбиновая кислота, вода очищенная.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЗАЛАИН крем основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 06.03.2007 г.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения, производное имидазола и бензотиофена. Обладает широким спектром противогрибкового действия. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении биосинтеза эргостерола, важного компонента мембран грибковых клеток, и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки - триптофаном, что приводит к дезорганизации и увеличении проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Активен в отношении патогенных грибов Candida spp. (Candida albicans, Candida tropicalis), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculara, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton spp. и Microsporum spp).

Активен также в отношении грамположительных бактерий Streptococcus spp. и Staphylococcus spp., вызывающих инфекции кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика

После нанесения препарата на кожу терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи достигается быстро (в течение 30 мин) и сохраняется более 48 ч. Нет данных, указывающих на всасывание и системные эффекты сертаконазола при нанесении на кожу. При применении 2% крема в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в пробах крови и мочи.

Показания к применению

Поверхностные микозы кожи:

  • дерматофитозы;
  • микозы голеней, стоп и кистей;
  • микозы туловища;
  • микозы бороды;
  • кандидоз;
  • разноцветный (отрубевидный) лишай;
  • себорейный дерматит.
Реклама

Режим дозирования

Крем следует наносить на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем, захватывая примерно 1 см окружающей здоровой кожи, ежедневно 1-2 раза/сут (вечером либо утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, клинико-лабораторное излечение заболевания наблюдается в течение 2-4 недель. Однако рекомендуемая продолжительность курса лечения для достижения полного выздоровления и предотвращения рецидива составляет 4 недели.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится при нанесении как на неповрежденную, так и на пораженную кожу.

Местные реакции:

  • возможна быстро проходящая эритематозная реакция на месте нанесения препарата, которая не требует отмены лечения.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения крема Залаин при беременности не проводилось.

Сертаконазол не обнаруживается в сыворотке крови после местного применения крема в высоких дозах и существование возможного риска для беременных женщин и новорожденных не доказано. Поэтому применение препарата при беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

В период лактации крем нельзя наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации нет, поэтому при необходимости его применения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено эмбриотоксических и тератогенных свойств сертаконазола.

Особые указания

Крем Залаин не предназначен для применения в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотных моющих средств, поскольку кислая среда способствует размножению грибов рода Candida.

Использование в педиатрии

Данные о применении крема Залаин у детей отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Крем Залаин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

При наружном способе применения передозировка крема Залаин маловероятна. При случайном попадании препарата внутрь необходимо проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие крема Залаин с другими лекарственными средствами не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


ЭГИС ЗАО, представительство, (Венгрия)

ЭГИС ЗАО

Представительство в Республике Беларусь

220053 Минск, пер. Ермака 6а
Тел.: (375-17) 380-00-80, 227-35-51/52
Факс: (375-17) 227-35-53 (работает в автоматическом режиме)

info@egis.by


Все аналоги
Аналоги препарата
СЕРТАЗОЛ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ЗАЛАИН (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
Аналоги КФУ
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЛАМИЗИЛ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ЛАМИЗИЛ (GSK Consumer Heathcare, S.A., Швейцария)
ФУНГОТЕРБИН (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ПИМАФУЦИН® (LEO Pharma A/S, Дания)
КЛОТРИМАЗОЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КЛОТРИМАЗОЛ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
КЛОТРИМАЗОЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЕТОКОНАЗОЛ (S.C. HYPERION S.A., Румыния)
НИЗОРАЛ® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
Другие препараты этого производителя
СУЗАНА 30 (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СУЗАНЕТТ (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ПАРЛАЗИН® НЕО (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЛОДИГРЕЛ (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
КЛОСТИЛБЕГИТ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
РОЗУЛИП® ПЛЮС (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
РОЗУЛИП® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СОРБИФЕР™ ДУРУЛЕC® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЭГИСТИНА® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ПАРЛАЗИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)