A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЗАЛАИН (ZALAIN) крем

  • Инструкция по применению Залаин
  • Состав препарата Залаин
  • Показания препарата Залаин
  • Условия хранения препарата Залаин
  • Срок годности препарата Залаин
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия)
Представительство: ЭГИС ЗАО
Активное вещество: сертаконазол
Код ATX: Дерматология (D) > Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи (D01) > Противогрибковые препараты для наружного применения (D01A) > Производные имидазола (D01AC) > Sertaconazole (D01AC14)
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска крем д/наружн. прим. 20 мг/1 г: туба 20 г
Рег. №: 8073/07/12/17 от 02.03.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Крем для наружного применения белый, мягкий, без запаха или со слабым запахом жира.

1 г
сертаконазола нитрат 20 мг

Вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат, глицериды полигликолизированные насыщенные, глицерола изостеарат, масло парафиновое, метилгидроксибензоат, сорбиновая кислота, вода очищенная.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЗАЛАИН крем основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 06.03.2007 г.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения, производное имидазола и бензотиофена. Обладает широким спектром противогрибкового действия. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении биосинтеза эргостерола, важного компонента мембран грибковых клеток, и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки - триптофаном, что приводит к дезорганизации и увеличении проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Активен в отношении патогенных грибов Candida spp. (Candida albicans, Candida tropicalis), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculara, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton spp. и Microsporum spp).

Активен также в отношении грамположительных бактерий Streptococcus spp. и Staphylococcus spp., вызывающих инфекции кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика

После нанесения препарата на кожу терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи достигается быстро (в течение 30 мин) и сохраняется более 48 ч. Нет данных, указывающих на всасывание и системные эффекты сертаконазола при нанесении на кожу. При применении 2% крема в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в пробах крови и мочи.

Показания к применению

Поверхностные микозы кожи:

  • дерматофитозы;
  • микозы голеней, стоп и кистей;
  • микозы туловища;
  • микозы бороды;
  • кандидоз;
  • разноцветный (отрубевидный) лишай;
  • себорейный дерматит.
Реклама

Режим дозирования

Крем следует наносить на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем, захватывая примерно 1 см окружающей здоровой кожи, ежедневно 1-2 раза/сут (вечером либо утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, клинико-лабораторное излечение заболевания наблюдается в течение 2-4 недель. Однако рекомендуемая продолжительность курса лечения для достижения полного выздоровления и предотвращения рецидива составляет 4 недели.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится при нанесении как на неповрежденную, так и на пораженную кожу.

Местные реакции:

  • возможна быстро проходящая эритематозная реакция на месте нанесения препарата, которая не требует отмены лечения.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения крема Залаин при беременности не проводилось.

Сертаконазол не обнаруживается в сыворотке крови после местного применения крема в высоких дозах и существование возможного риска для беременных женщин и новорожденных не доказано. Поэтому применение препарата при беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

В период лактации крем нельзя наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации нет, поэтому при необходимости его применения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено эмбриотоксических и тератогенных свойств сертаконазола.

Особые указания

Крем Залаин не предназначен для применения в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотных моющих средств, поскольку кислая среда способствует размножению грибов рода Candida.

Использование в педиатрии

Данные о применении крема Залаин у детей отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Крем Залаин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

При наружном способе применения передозировка крема Залаин маловероятна. При случайном попадании препарата внутрь необходимо проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие крема Залаин с другими лекарственными средствами не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


ЭГИС ЗАО, представительство, (Венгрия)

ЭГИС ЗАО

Представительство в Республике Беларусь

220053 Минск, пер. Ермака 6а
Тел.: (375-17) 380-00-80, 227-35-51/52
Факс: (375-17) 227-35-53 (работает в автоматическом режиме)

http://egis.by, info@egis.by


Все аналоги
Аналоги препарата
СЕРТАЗОЛ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ЗАЛАИН (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
Аналоги КФУ
ТРАВОГЕН (INTENDIS, GmbH, Германия)
КЕТОКОНАЗОЛ (S.C. HYPERION S.A., Румыния)
НИЗОРАЛ® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЛАМИЗИЛ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ФУНГОТЕРБИН (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ТЕРБИЗИЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ПИМАФУЦИН® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ТЕРБИНАФИН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
БИНАФИН (SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt. Ltd., Индия)
Другие препараты этого производителя
РЕПАРОН ГЕРБАЛ мазь ректальная (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
РЕПАРОН ГЕРБАЛ суппозиторий ректальный (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ПАРЛАЗИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
МИЛУРИТ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ПАРЛАЗИН® НЕО (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СУПРАСТИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СИНУФОРТЕ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ТИРЕГИС® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ТИРЕГИС® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЭГИСТИНА® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)