A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ЗЕНАПАКС (ZENAPAX)

  • Описание препарата Зенапакс
  • Состав препарата Зенапакс
  • Показания препарата Зенапакс
  • Условия хранения препарата Зенапакс
  • Срок годности препарата Зенапакс
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: F.Hoffmann-La Roche, Ltd. (Швейцария)
Активное вещество: даклизумаб
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Иммунодепрессанты (L04) > Иммунодепрессанты (L04A) > Ингибиторы интерлейкина (L04AC) > Daclizumab (L04AC01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/5 мл: фл. 1 или 3 шт.
Рег. №: 5161/01/06 от 30.06.2006 - Аннулированное

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной или слегка опалесцирующей, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

1 мл 1 фл.
даклизумаб 5 мг 25 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия хлорид, натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, хлороводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (3) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ЗЕНАПАКС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 19.12.2019 г.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное средство. Представляет собой гуманизированное моноклональное мышиное антитело. Действует как антагонист рецепторов интерлейкина-2 путем связывания с альфа-цепочкой рецептора интерлейкина-2 на поверхности активированных Т-лимфоцитов.

В результате специфического связывания антитела с антигеном происходит угнетение активности Т-лимфоцитов и вследствие этого угнетается иммунный ответ.

Фармакокинетика

У больных, перенесших аллогенную пересадку почки при введении даклизумаба в дозе 1 мг/кг через каждые 14 дней (всего 5 инфузий), минимальная концентрация в плазме крови составляет 3.6-11.6 мкг/мл. Для полного насыщения рецепторов интерлейкина 2 необходимы концентрации в плазме от 0.5 до 0.9 мкг/мл, для подавления опосредованной интерлейкином 2 биологической активности - от 5 до 10 мкг/мл. T1/2 у больных с почечным аллотрансплантатом - 270-919 ч (средний - 480 ч), что эквивалентно T1/2 IgG человека. На системный клиренс оказывает влияние масса тела, возраст, пол, расовая принадлежность и наличие протеинурии.

Показания к применению

Профилактика острого отторжения после трансплантации почек (в составе комбинированной терапии, включающей циклоспорин и кортикостероиды).

Реклама

Режим дозирования

Вводят в/в в течение 15 мин в дозе 1 мг/кг за 24 ч до операции и затем каждые 2 недели после операции. На курс лечения - 5 доз.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

  • покалывание и судороги в ногах, тревога, головная боль, депрессия, нарушение зрения, головокружение, тремор, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы:

  • запор, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, геморрой, метеоризм, гастрит, боль в эпигастрии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • кровотечение или тромбоз, артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия.

Со стороны мочевыводящей системы:

  • задержка жидкости, гематурия, поражения почек, олигурия, дизурия, лимфоцеле, гидронефроз, гематурия, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • акне, ухудшение регенерации кожных покровов, реакции в месте введения, зуд, сыпь, потливость.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • боли в мышцах и костях, боли в суставах.

Со стороны дыхательной системы:

  • отек легких, кашель, одышка, хрипы, ринит, фарингит, гипоксия, ателектаз, плевральный выпот.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к даклизумабу.

С осторожностью:

  • возраст старше 65 лет, сахарный диабет, инфекции, злокачественные опухоли (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Даклизумаб проникает через плаценту. Женщинам репродуктивного возраста до, во время и в течение нескольких месяцев после завершения терапии даклизумабом рекомендуется применение эффективных методов контрацепции.

Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Рекомендуется прекратить кормление грудью во время приема даклизумаба.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пожилых пациентов.

Особые указания

Во время курса лечения необходимо иметь в непосредственном доступе средства для купирования аллергической реакции.


Все аналоги
Аналоги КФУ
СИМУЛЕКТ (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
АВАСТИН (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
АЛЕЦЕНЗА (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ОКРЕВУС (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ПУЛЬМОЗИМ (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
РОФЕРОН-А (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
МАБТЕРА (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
БОНВИВА (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
КАДСИЛА® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ПЕРЬЕТА® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ТЕЦЕНТРИК (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)