A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЗЕПТОЛ (ZEPTOL)

  • Инструкция по применению Зептол
  • Состав препарата Зептол
  • Показания препарата Зептол
  • Условия хранения препарата Зептол
  • Срок годности препарата Зептол
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd. (Индия)
Активное вещество: карбамазепин
Код ATX: Нервная система (N) > Противоэпилептические препараты (N03) > Противоэпилептические препараты (N03A) > Производные карбоксамида (N03AF) > Carbamazepine (N03AF01)
Клинико-фармакологическая группа: Противосудорожный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. ретард, покр. пленочной обол., 200 мг: 30 шт.
Рег. №: 5486/02/06/11/16 от 08.11.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
карбамазепин 200 мг

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия. Состав оболочки: гипромеллоза 2910 (Метоцел Е5), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный, железа оксид желтый.

10 шт. - стрипы (3) - упаковки.


Препарат отпускается по рецепту таб. ретард, покр. пленочной обол., 400 мг: 30 шт.
Рег. №: 5486/02/06/11/16 от 08.11.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
карбамазепин 400 мг

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, крахмал, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия. Состав оболочки: гипромеллоза (Метоцел К-4М), эудрагит Е 100, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный, железа оксид желтый.

10 шт. - стрипы (3) - упаковки.


Описание лекарственного препарата ЗЕПТОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 04.02.2010 г.

Фармакологическое действие

Противосудорожный препарат. Зептол оказывает противосудорожное, умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгезирующее действие при нейрогенных болях.

Противосудорожное действие Зептола связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Кроме того, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путем блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что в свою очередь снижает синаптическую передачу.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь происходит постепенное всасывание активного вещества, что приводит к снижению колебаний концентрации карбамазепина в плазме. При этом не происходит существенного снижения минимальной концентрации. Cmax в плазме крови достигается через 6-24 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - около 75%, Vd - 2 л/кг, T1/2 - 30-40 ч, Css составляет 4-12 мкг/мл.

Выведение

Выводится с мочой - 72%, из них 3% в неизмененном виде, с калом - 28%.

Показания к применению

  • эпилепсия: парциальные припадки, с простой и со сложной симптоматикой, генерализованные тонико-клонические судороги, смешанные формы эпилепсии;
  • синдром алкогольной абстиненции;
  • болевой синдром преимущественно нейрогенного генеза: невралгия тройничного нерва, глоссофарингеальная невралгия, диабетическая полинейропатия;
  • острые маниакальные состояния;
  • аффективные и шизоаффективные психозы.
Реклама

Режим дозирования

Таблетки принимают во время или после еды с небольшим количеством жидкости. Таблетки глотают целиком, не разжевывая. Суточную дозу принимают в 1-2 приема.

При эпилепсии начальная доза составляет 200-400 мг/сут с дальнейшим повышением (не более, чем на 200 мг/сут с интервалом в неделю) до эффективной дозы - 800-1200 мг/сут (максимально - 2 г/сут).

При синдроме алкогольной абстиненции препарат назначают в дозе 600-800 мг/сут.

При невралгии тройничного нерва начальную дозу 200-400 мг/сут постепенно повышают до прекращения болей (в среднем до 600-800 мг/сут), а затем уменьшают до минимально эффективной дозы 400-800 мг/сут.

При глоссофарингеальной невралгии, болевом синдроме при диабетической полинейропатии препарат назначают в дозе 200-600 мг/сут.

При острых маниакальных состояниях - 400-1600 мг/сут (в среднем 20 мг/кг/сут).

При аффективных и шизоаффективных психозах - 800-1200 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • преимущественно в начале лечения - головная боль, головокружение, расстройство зрения, сонливость, атаксия;
  • у пациентов пожилого возраста - спутанность сознания и беспокойство;
  • редко - нарушение речи, непроизвольные движения, парестезии, мышечная слабость, галлюцинации, подавленное настроение, заторможенность, снижение активности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • брадикардия, AV-блокада;
  • редко - артериальная гипертензия или гипотензия;
  • в единичных случаях - тромбофлебит .

Со стороны пищеварительной системы:

  • возможно - тошнота, рвота;
  • редко - запор, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • в отдельных случаях - желтуха, гепатит, стоматит.

Со стороны системы кроветворения:

  • редко - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Дерматологические реакции:

  • редко - кожный зуд, сыпь, крапивница;
  • в отдельных случаях - фотосенсибилизация, пурпура, алопеция, усиление потоотделения.

Со стороны дыхательной системы:

  • в отдельных случаях - пневмонит, одышка.

Со стороны мочевыделителъной системы:

  • редко - альбуминурия, гематурия, олигурия, дизурия.

Противопоказания к применению

  • одновременное применение ингибиторов МАО и препаратов лития;
  • AV-блокада;
  • закрытоугольная глаукома;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 5 лет;
  • повышенная чувствительность к карбамазепину и трициклическим антидепрессантам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие карбамазепина, контролируемых исследований у людей не проводили.

Особые указания

Зептол не назначают при абсансах.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с заболеваниями крови, тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени, почек.

При лечении карбамазепином существует риск активации латентных эндогенных психозов, поэтому до начала лечения необходимо исследовать психический статус пациента.

Лечение ингибиторами МАО должно быть прекращено за 2 недели до начала лечения Зептолом.

На фоне лечения Зептолом возможны изменения концентрации гормонов щитовидной железы Т3 и Т4, а также тиреотропного гормона.

Во время лечения Зептолом не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Зептол, следует отказаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

Симптомы:

  • тремор, судороги, неустойчивое АД, двигательное беспокойство,мидриаз, сердечная аритмия, нарушение дыхания, задержка мочи.

Лечение:

  • прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая поддерживающая терапия, ИВЛ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с карбамазепином антикоагулянтов (производные кумарина и индандион), других противосудорожных средств (фенитоин, барбитураты, сукцинамиды, клоназепам, примидон, вальпроевая кислота), эстрогенсодержащих препаратов (в т.ч. контрацептивы), хинидина, кортикостероидов, трициклических антидепрессантов происходит уменьшение их эффективности вследствие усиления метаболизма.

На фоне одновременного применения с циметидином, кларитромицином, эритромицином, верапамилом, дилтиаземом, изониазидом, пропоксифеном происходит увеличение токсичности карбамазепина вследствие повышения его концентрации.

При одновременном применении с карбамазепином ингибиторов МАО, фуразолидона и прокарбазина возможно повышение АД, развитие судорог. Meжду приемом этих препаратов обязателен перерыв не менее 14 дней.

На фоне одновременного применения с изониазидом, энфлураном, галотаном, метоксифлураном происходит усиление гепатотоксичности.

При одновременном применении с метоксифлураном и литием увеличивается риск нефротоксичности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО, представительство, (Индия)

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО

Представительство в Республике Беларусь

220113 Минск, ул. Мележа 1, оф. 1118-34
Тел./факс: (375-17) 268-54-57
http://www.sunpharma.com


Все аналоги
Аналоги препарата
ФИНЛЕПСИН® (TEVA OPERATIONS POLAND, Sp.z.o.o., Польша)
ФИНЛЕПСИН® 200 РЕТАРД (TEVA OPERATIONS POLAND, Sp.z.o.o., Польша)
ФИНЛЕПСИН® 400 РЕТАРД (TEVA OPERATIONS POLAND, Sp.z.o.o., Польша)
КАРБАМАЗЕПИН (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
КАРБАЛЕКС РЕТАРД (GEROT PHARMAZEUTIKA, Ges.m.b.H., Австрия)
ЗЕПТОЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
Аналоги КФУ
ЛЕВИПИЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЛЕТИРАМ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
БЕНЗОНАЛ (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО, Россия)
ФИНЛЕПСИН® (TEVA OPERATIONS POLAND, Sp.z.o.o., Польша)
ФИНЛЕПСИН® 200 РЕТАРД (TEVA OPERATIONS POLAND, Sp.z.o.o., Польша)
ФИНЛЕПСИН® 400 РЕТАРД (TEVA OPERATIONS POLAND, Sp.z.o.o., Польша)
ЛАМОТРИКС (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЛЕВИПИЛ XR (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ТЕБАНТИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
НЕОГАБИН (ФАРМА СТАРТ, ООО, Украина)
Другие препараты этого производителя
ЛЕВИПИЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЛУПРИД ДЕПО (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ГЛИПРИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МИЛФЛОКС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ПИОГЛИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
Кутипин (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЛЕВИПИЛ XR (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЗЕРОЦИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОКТРАЙД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)