A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЗИНЕКС (ZINEX)

  • Инструкция по применению Зинекс
  • Состав препарата Зинекс
  • Показания препарата Зинекс
  • Условия хранения препарата Зинекс
  • Срок годности препарата Зинекс
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекВозможно применение для детей
Владелец регистрационного удостоверения: Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, (Палестина)
Представительство: ФАРМАКАР Инт. Ко.
Активное вещество: цефуроксим
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Другие бета-лактамные антибиотики (J01D) > Цефалоспорины второго поколения (J01DC) > Cefuroxime (J01DC02)
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин II поколения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10 шт.
Рег. №: 7089/04/09 от 09.12.2009 - Аннулированное

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, шероховатые, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской.

1 таб.
цефуроксим (в форме цефуроксима аксетила) 250 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат, силокс, опадрай белый (полиэтиленгликоль, титана диоксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза).

10 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 шт.
Рег. №: 7089/04/09 от 09.12.2009 - Аннулированное

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, шероховатые, овальной формы.

1 таб.
цефуроксим (в форме цефуроксима аксетила) 500 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат, силокс, опадрай (полиэтиленгликоль, титана диоксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза).

10 шт. - банки пластиковые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЗИНЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 17.02.2009 г.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

In vitro цефуроксим высоко активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением редких метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pyogenes (и другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertusis; аэробных грамотрицательных бактерий:

  • Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenza (включая ампициллин-резистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.;
  • анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Propionibacterium spp.;
  • анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., Fusobacterii spp.;
  • а также активен в отношении Borrelia burgdorferi.

К цефуроксиму устойчивы:

  • Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocitogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь цефуроксим всасывается из ЖКТ и быстро попадает в системный кровоток. Cmax составляет 2-4 ч.

Степень связывания с белками плазмы достигает 50%.

Метаболизм и выведение

Цефуроксим не биотрансформируется в организме.

Выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 составляет 1-1.5 ч.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной клетки);
  • инфекции уха, горла, носа (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, острый средний отит);
  • инфекции мочеполовой системы (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, асимптоматическая бактериурия);
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия, импетиго);
  • гонорея (в т.ч. острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит);
  • лечение болезни Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних проявлений у взрослых и детей старше 12 лет.
Реклама

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Для взрослых разовая доза в среднем составляет 250 мг, частота приема - 2 раза/сут.

При тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 2 раза/сут; при инфекциях легкой и средней степени тяжести - по 250 мг 2 раза/сут.

При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 125 мг 2 раза/сут, при пиелонефрите - по 250 мг 2 раза/сут.

При лечении неосложненной гонореи препарат назначают в дозе 1 г однократно.

При болезни Лайма взрослым и детям старше 12 лет — по 500 мг 2 раза/ сут в течение 20 дней.

При тяжелых инфекциях или среднем отите у детей в возрасте 2 лет и старше средняя доза – по 125-250 мг 2 раза/сут.

При инфекционных заболеваниях легкой и средней тяжести разовую дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг массы тела.

При среднем отите и тяжелых инфекциях разовую дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг. Кратность приема - 2 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, при назначении препарата в дозе до 1 г/сут коррекции режима дозирования не требуется. Курс лечения в среднем составляет 7 дней (5-10 дней).

Препарат рекомендуется принимать после еды.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, диарея;
  • возможно временное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, ACT , ЛДГ), желтуха;
  • в отдельных случаях - псевдомембранозный колит.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • обратимый интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения:

  • гемолитическая анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная).

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, сывороточная болезнь;
  • в единичных случаях - анафилаксия.

Со стороны ЦНС:

  • головная боль.

Прочие: положительная реакция Кумбса

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и к антибиотикам группы цефалоспоринов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по безопасности применения препарата Зинекс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, при назначении препарата в дозе до 1 г/сут коррекции режима дозирования не требуется. Курс лечения в среднем составляет 7 дней (5-10 дней).

Применение у детей

Возможно применение для детей

Особые указания

С особой осторожностью назначают Зинекс пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда, т.к. имеются сообщения о случаях перекрестных аллергических реакций.

При длительном применении Зинекса возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococcus, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в т.ч. Зинекса, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.

При лечении препаратом Зинекс болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герксгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинекса на возбудителя заболевания - спирохету Borrelia burgdorferi. Пациенту необходимо объяснить, что это частое и обычное, самопроизвольно проходящее последствие лечения антибиотиками болезни Лайма.

Поскольку у пациентов, получающих цефуроксим аксетил, проба с железосинеродистым калием может давать ложноположительный результат, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы. Цефуроксим не влияет на результаты определения содержания креатинина с использованием щелочи и пикриновой кислоты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Зинекс не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.

Передозировка

Симптомы:

  • нарушения со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами.

Лечение:

  • проведение симптоматической терапии. Цефуроксима аксетил выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанное применение цефуроксима с НПВС и антикоагулянтами повышает риск развития кровотечений.

Цефуроксим снижает контрацептивный эффект эстрогенов.

Одновременное применение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению AUC цефуроксима на 50%.

Диуретики и нефротоксичные препараты увеличивают риск поражения почек.

При одновременном применении антациды могут уменьшить биодоступность цефуроксима.

При приеме препарата во время или после еды биодоступность повышается с 37% до 52%

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности – 3 года.

Контакты для обращений


ФАРМАКАР Инт. Ко., представительство, (Палестина)

ФАРМАКАР Инт. Ко.

Представительство палестино-немецкой открытой акционерной компании с ограниченной ответственностью "Pharmacare PLC" (Государство Палестина) в Республике Беларусь

220053 Минск, пер. Марусинский 2-ой, д. 6, каб. 1-4
Тел.: (375-17) 289-05-56, 286-05-57
Факс: (375-17) 289-05-58
E-mail: pharmacare@pharmacare.by


Все аналоги
Аналоги препарата
ЗИННАТ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АКСЕТИН (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЦЕФУРОКСИМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЦЕФУРОКСИМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦЕФУРОКСИМ ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЦЕФУРОКСИМ-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
ЦЕФУРОКС (METIGRINS, SIA, Латвия)
СЕЛЕЦЕФ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МЕГАСЕФ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
КИМАЦЕФ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
Аналоги КФУ
ПРЕФИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЗИННАТ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АКСЕТИН (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
БИОРАЦЕФ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Другие препараты этого производителя
ВАСКОПИН ФАРМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
УЛЬТРАЦИН (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ДИМЕСТИН (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
СКАБИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМОКСИКАР ПЛЮС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
С-КАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ФЛУОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ПСОРИДЕРМ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)