A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЗИННАТ (ZINNAT) таблетки

  • Инструкция по применению Зиннат
  • Состав препарата Зиннат
  • Показания препарата Зиннат
  • Условия хранения препарата Зиннат
  • Срок годности препарата Зиннат
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: GlaxoSmithKline Export, Ltd. (Великобритания)
Представительство: ГлаксоСмитКляйн
Активное вещество: цефуроксим
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Другие бета-лактамные антибиотики (J01D) > Цефалоспорины второго поколения (J01DC) > Cefuroxime (J01DC02)
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин II поколения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 125 мг: 10 шт.
Рег. №: 8054/07/12/16/17 от 03.05.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) от белого до почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "GXES5" на одной стороне.

1 таб.
цефуроксима аксетил 150.36 мг,
 что соответствует содержанию цефуроксима 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, метилгидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, опаспрей белый (метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (E171), натрия бензоат, промышленный метилированный спирт (74 ОР), вода очищенная).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 250 мг: 10 шт.
Рег. №: 8054/07/12/16/17 от 03.05.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) от белого до почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "GXES7" на одной стороне.

1 таб.
цефуроксима аксетил 300.72 мг,
 что соответствует содержанию цефуроксима 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, метилгидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, опаспрей белый (метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (E171), натрия бензоат, промышленный метилированный спирт (74 ОР), вода очищенная).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЗИННАТ таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 20.12.2017 г.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Цефуроксима аксетил гидролизируется ферментами эстеразами в активный антибиотик - цефуроксим.

Цефуроксим ингибирует синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллин-связывающим белкам (PBP). Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликанов), что в результате ведет к лизису и гибели клетки бактерии.

Механизм формирования резистентности

Резистентность бактерий к цефуроксиму может быть следствием одного или нескольких механизмов, указанных ниже:

  • гидролиз β-лактамазами (включая β-лактамазы расширенного спектра (ESBL)) и ферментами AmpC, которые могут индуцироваться или устойчиво активироваться у определенных видов аэробных грамотрицательных бактерий;
  • пониженное сродство пенициллин-связывающих белков к цефуроксиму;
  • непроницаемость наружной оболочки, которая ограничивает доступ цефуроксима к пенициллин-связывающим белкам у грамотрицательных бактерий;
  • механизмы бактериального эффлюкса.

Ожидается, что микроорганизмы, которые приобрели резистентность к другим инъекционным цефалоспоринам, будут резистентны к цефуроксиму.

В зависимости от механизма резистентности, микроорганизмы с приобретенной резистентностью к пенициллинам могут демонстрировать пониженную чувствительность или резистентность к цефуроксиму.

Пограничные значения цефуроксима аксетила

Ниже приведены пограничные значения минимальной подавляющей концентрации (МПК), установленные Европейским комитетом по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам (EUCAST):

    Микроорганизм Пограничные значения [мг/л]
    Ч Р
    Enterobacteriaceae1, 2 ≤8 >8
    Staphylococcus spp. Примечание3 Примечание3
    Streptococcus A, B, C и G Примечание4 Примечание4
    Streptococcus pneumoniae ≤0.25 >0.5
    Moraxella catarrhalis ≤0.125 >4
    Haemophilus influenzae ≤0.125 >1
    Пограничные значения, не связанные с конкретным видом бактерий1 НД5 НД5

    1 Пограничные значения цефалоспорина для Enterobacteriaceae позволят обнаружить все клинически значимые механизмы резистентности (включая ESBL и опосредованный плазмидами AmpC). Некоторые штаммы, которые продуцируют β-лактамазы, обладают чувствительностью или промежуточной чувствительностью к цефалоспоринам 3-го или 4-го поколения и должны сообщаться по мере обнаружения, т.е. присутствие или отсутствие ESBL само по себе не влияет на определение категории чувствительности. Во многих областях обнаружение и описание ESBL рекомендуются или являются обязательными для целей инфекционного контроля.

    2 Только неосложненная инфекция мочеполовых путей (цистит) (см. раздел "Показания").

    3 Заключение о чувствительности стафилококков к цефалоспоринам основывается на чувствительности к метициллину, за исключением цефтазидима, цефиксима и цефтибутена, которые не имеют пограничных значений и не должны применяться при стафилококковых инфекциях.

    4 Заключение о чувствительности к бета-лактамам β-гемолитических стрептококков групп A, B, C и G основывается на чувствительности к пенициллину.

    5 Недостаточно данных, что рассматриваемые виды являются хорошей мишенью для терапии препаратом. Может быть указана МПК с комментарием, но без сопровождающего определения в категорию Ч или Р.

    Ч=чувствительные, Р=резистентные.

    Микробиологическая чувствительность

    Распространенность приобретенной резистентности может различаться географически и по времени для выбранных видов, поэтому желательна локальная информация относительно резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за консультацией к экспертам, если локальная распространенность резистентности является такой, что использование препарата при, по меньшей мере, некоторых типах инфекций является спорным.

    Цефуроксим обычно активен в отношении следующих микроорганизмов in vitro.

    Чувствительные микроорганизмы

    Грамположительные аэробы:

    • Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)*, Coagulase negative staphylococcus (метициллин-чувствительный), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

    Грамотрицательные аэробы:

    • Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis.

    Спирохеты:

    • Borrelia burgdorferi.

    Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности

    Грамположительные аэробы:

    • Streptococcus pneumoniae.

    Грамотрицательные аэробы:

    • Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus spp. (помимо Proteus vulgaris), Providencia spp.

    Грамположительные анаэробы:

    • Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

    Грамотрицательные анаэробы:

    • Fusobacterium spp., Bacteroides spp.

    Природно устойчивые микроорганизмы

    Грамположительные аэробы:

    • Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium.

    Грамотрицательные аэробы:

    • Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

    Грамотрицательные анаэробы:

    • Bacteroides fragilis.

    Другие:

    • Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

    * Все метициллин-резистентные S. aureus резистентны к цефуроксиму.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из ЖКТ и быстро гидролизируется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в кровоток. Цефуроксима аксетил оптимально всасывается при условии приема препарата сразу после еды.

После приема таблеток цефуроксима аксетила Cmax в сыворотке (2.1 мкг/мл для дозы 125 мг, 4.1 мкг/мл для дозы 250 мг, 7.0 мкг/мл для дозы 500 мг и 13.6 мкг/мл для дозы 1000 мг) достигаются приблизительно через 2-3 ч после приема дозы вместе с пищей. Степень всасывания цефуроксима из суспензии снижена по сравнению с таблетками, что приводит к более поздним и низким пиковым уровням в сыворотке и сниженной системной биодоступности (меньше на 4–17%). Суспензия цефуроксима аксетила для приема внутрь не была биоэквивалентной таблеткам цефуроксима аксетила при проведении исследований с участием здоровых добровольцев, поэтому они не взаимозаменяемы на основе "миллиграмм на миллиграмм" (см. раздел "Режим дозирования").

Распределение

Связывание с белками составляет от 33 до 50%, в зависимости от используемой методолгии. После приема разовой дозы цефуроксима аксетила в виде таблетки 500 мг 12-ю здоровыми добровольцами Vd составил 50 л. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для распространенных патогенов, могут достигаться в миндалинах, тканях синусов, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, внутрисуставной жидкости, синовиальной жидкости, интерстициальной жидкости, желчи, мокроте и внутриглазной жидкости. Цефуроксим проникает через ГЭБ при воспалении оболочек головного мозга.

Фармакокинетика цефуроксима при приеме препарата внутрь является линейной в диапазоне доз от 125 мг до 1000 мг. После многократного приема препарата внутрь в дозах от 250 мг до 500 мг накопления цефуроксима не происходит.

Метаболизм и выведение

Цефуроксим не метаболизируется.

Т1/2 из сыворотки составляет от 1 до 1.5 ч. Цефуроксим выводится посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс составляет от 125 до 148 мл/мин/1.73 м2.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не наблюдалось различий фармакокинетики цефуроксима между мужчинами и женщинами.

Не требуются особые меры предосторожности у пожилых пациентов с нормальной функцией почек при применении препарата в дозах до 1 г/сут. У пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, поэтому дозу у пожилых пациентов следует корректировать в соответствии с функцией почек (см. раздел "Режим дозирования").

У детей в возрасте старше 3 месяцев фармакокинетика цефуроксима схожа с фармакокинетикой у взрослых. Отсутствуют данные клинических исследований по применению цефуроксима аксетила у детей в возрасте до 3 месяцев.

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Цефуроксим выводится преимущественно почками. Соответственно, как при использовании всех подобных антибиотиков, у пациентов со значительными нарушениями функции почек (т.е. КК <30 мл/мин) рекомендуется снижать дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его более медленное выведение (см. раздел "Режим дозирования"). Цефуроксим эффективно выводится при проведении диализа.

Отсутствуют данные у пациентов с нарушением функции печени. Т.к. цефуроксим выводится преимущественно почками, не ожидается, что нарушение функции печени окажет влияние на фармакокинетику цефуроксима.

Взаимосвязь фармакокинетики и фармакодинамики

Было продемонстрировано, что для цефалоспоринов наиболее важным фармакокинетическим-фармакодинамическим индексом, коррелирующим с эффективностью in vivo, является интервал времени между приемами доз препарата (%T), когда концентрация несвязанного препарата остается выше минимальной подавляющей концентрации (МПК) цефуроксима для отдельных видов-микроорганизмов (т.е. %T>МПК).

Показания к применению

Препарат показан для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей в возрасте с 3 месяцев:

  • острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
  • острый бактериальный синусит;
  • острый средний отит;
  • обострение хронического бронхита;
  • цистит;
  • пиелонефрит;
  • неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;
  • лечение болезни Лайма (боррелиоз) на ранних стадиях.

Следует принимать во внимание официальные руководства по рациональному использованию антибактериальных средств.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Для оптимального всасывания таблетки препарат следует принимать после еды.

Таблетки Зиннат не следует размельчать, поэтому они не подходят для лечения детей младшего возраста, которые не могут проглотить целую таблетку. В зависимости от дозы доступны другие лекарственные формы. У детей можно применять Зиннат в форме суспензии.

Цефуроксима аксетил в виде таблеток не является биоэквивалентным цефуроксиму аксетилу в форме гранул для приготовления суспензии и не может заменяться на основе "миллиграмм на миллиграмм" (см. раздел "Фармакодинамика").

В случае, если пациент забыл принять таблетку, не следует принимать двойную дозу в следующий раз. Необходимо просто принять следующую стандартную дозу в обычное время.

Продолжительность лечения обычно составляет 7 дней (может варьировать от 5 до 10 дней).

Дозирование у взрослых и детей с массой тела ≥40 кг:

Показание Режим дозирования
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит 250 мг 2 раза/сут
Острый средний отит 500 мг 2 раза/сут
Обострение хронического бронхита 500 мг 2 раза/сут
Цистит 250 мг 2 раза/сут
Пиелонефрит 250 мг 2 раза/сут
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей 250 мг 2 раза/сут
Болезнь Лайма (боррелиоз) 500 мг 2 раза/сут в течение 14 дней (длительность лечения может варьировать от 10 до 21 дня)

Дозирование у детей с массой тела <40 кг:

Показание Режим дозирования
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит 10 мг/кг 2 раза/сут, но не более 125 мг 2 раза/сут
Дети в возрасте с 2 лет со средним отитом или с более тяжелыми инфекциями (в случае необходимости) 15 мг/кг 2 раза/сут, но не более 250 мг 2 раза/сут
Цистит 15 мг/кг 2 раза/сут, но не более 250 мг 2 раза/сут
Пиелонефрит 15 мг/кг 2 раза/сут, но не более 250 мг 2 раза/сут в течение 10–14 дней
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей 15 мг/кг 2 раза/сут, но не более 250 мг 2 раза/сут
Болезнь Лайма (боррелиоз) 15 мг/кг 2 раза/сут, но не более 250 мг 2 раза/сут в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)

Нет опыта применения препарата Зиннат у детей в возрасте до 3 месяцев.

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Цефуроксим преимущественно выводится почками. У пациентов со значительным нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы цефуроксима для компенсации его более медленного выведения. Цефуроксим эффективно выводится посредством диализа.

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью:

Клиренс креатинина Период полувыведения (ч) Рекомендуемая доза
≥30 мл/мин/1.73 м2 1.4–2.4 Коррекции дозы не требуется (стандартная доза 125–500 мг 2 раза/сут)
10-29 мл/мин/1.73 м2 4.6 Стандартная индивидуальная разовая доза каждые 24 ч
<10 мл/мин/1.73 м2 16.8 Стандартная индивидуальная разовая доза каждые 48 ч
Во время гемодиализа 2-4 В конце каждого сеанса диализа требуется введение дополнительной стандартной индивидуальной разовой дозы

Данных о применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не получено. В связи с тем, что цефуроксим преимущественно выводится почками, ожидается, что нарушения функции печени не окажут влияния на фармакокинетику цефуроксима.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями являются избыточный рост Candida, эозинофилия, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные нарушения и транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Указанная ниже частота возникновения побочных реакций является приблизительной, т.к. для большинства реакций соответствующие данные (например, из плацебо-контролируемых исследований) для расчета частоты получены не были. Кроме того, частота возникновения побочных реакций при применении цефуроксима аксетила может варьировать в зависимости от показания.

Данные, полученные в ходе крупных клинических исследований, использовались для определения частоты побочных реакций от "очень часто" до "редко". Частота всех других нежелательных явлений (например, <1/10 000) определялась в основном на основе постмаркетинговых данных и скорее отражает частоту поступления сообщений о побочных реакциях, нежели реальную частоту их возникновения. Данных плацебо-контролируемых исследований получено не было. В случаях, когда частота рассчитывалась на основе данных клинических исследований, основой служили реакции, которые, по оценке исследователя, были связаны с применением лекарственного средства. В рамках каждой категории частоты, побочные реакции представлены в порядке снижения степени серьезности.

Побочные реакции всех степеней тяжести, связанные с применением лекарственного средства, перечислены ниже в соответствии с анатомо-физиологической классификацией и в зависимости от частоты встречаемости и степени тяжести. Частота встречаемости определяется следующим образом:

  • очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекции:

  • часто - избыточный рост грибов рода Candida; частота неизвестна - избыточный рост Clostridium difficile.

Со стороны системы кроветворения:

  • часто - эозинофилия;
  • нечасто - ложноположительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая);
  • частота неизвестна - гемолитическая анемия.

Цефалоспорины проявляют тенденцию к абсорбированию на поверхности мембраны эритроцитов и реагированию с антителами к цефалоспоринам, что может приводить к ложноположительному результату пробы Кумбса (и влиять на результаты проб на совместимость крови) и в очень редких случаях – к гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы:

  • частота неизвестна - лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, реакция Яриша-Герксгеймера.

Со стороны нервной системы:

  • часто - головная боль, головокружение.

Со стороны ЖКТ:

  • часто - диарея, тошнота, боль в животе;
  • нечасто - рвота;
  • частота неизвестна - псевдомембранозный колит (см. раздел "Особые указания").

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

  • часто - транзиторное повышение активности печеночных ферментов;
  • частота неизвестна - желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит. Транзиторное повышение активности печеночных ферментов в сыворотке, как правило, является обратимым.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

  • нечасто - кожная сыпь;
  • частота неизвестна - крапивница, зуд, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантемный некролиз) (см. нарушения со стороны иммунной системы), ангионевротический отек.

Нежелательные реакции у детей

Профиль безопасности цефуроксима аксетила у детей соответствует таковому у взрослых.

Информирование о побочных реакциях

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к цефуроксиму или вспомогательным веществам препарата;
  • повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам;
  • наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности (например, анафилактической реакции) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (например, к пенициллинам, монобактамам или карбапенемам).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные по применению цефуроксима у беременных женщин ограничены. Исследования на животных показали отсутствие вредного воздействия на беременность, развитие эмбриона или плода, роды и постнатальное развитие. Зиннат следует назначать беременным женщинам только в том случае, если польза превышает риск.

Кормление грудью

Цефуроксим выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Нежелательные явления при применении препарата в терапевтических дозах не ожидаются, однако нельзя исключать риск диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. В связи с этим может потребоваться отмена грудного вскармливания. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Во время грудного вскармливания цефуроксим следует использовать только после оценки пользы и риска лечащим врачом.

Фертильность

Нет данных о влиянии цефуроксима аксетила на фертильность у человека. Исследования влияния на репродуктивную функцию у животных не продемонстрировали влияния на фертильность.

Применение при нарушениях функции печени

Данных о применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не получено.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов со значительным нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы цефуроксима для компенсации его более медленного выведения.

Применение у пожилых пациентов

Не требуются особые меры предосторожности у пожилых пациентов с нормальной функцией почек при применении препарата в дозах до 1 г/сут.

У пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, поэтому дозу у данной группы пациентов следует корректировать в соответствии с функцией почек.

Применение у детей

Нет опыта применения препарата Зиннат у детей в возрасте до 3 месяцев.

Особые указания

Реакции гиперчувствительности

Крайнюю осторожность следует проявлять при назначении препарата пациентам с аллергической реакцией на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе в связи с риском перекрестной чувствительности. Как и при применении других бета-лактамных антибактериальных средств, поступали сообщения о серьезных и иногда летальных реакциях гиперчувствительности. В случае наступления тяжелой реакции гиперчувствительности необходимо сразу же отменить лечение цефуроксимом и принять неотложные меры.

Перед началом лечения необходимо выяснить, были ли у пациента тяжелые реакции гиперчувствительности после применения цефуроксима, других цефалоспоринов или любых других бета-лактамных средств. Осторожность следует проявлять при назначении цефуроксима пациентам с наличием в анамнезе нетяжелой реакции гиперчувствительности к другим бета-лактамам.

Реакция Яриша-Герксгеймера

У некоторых пациентов при приеме препарата Зиннат для лечения болезни Лайма может наблюдаться повышение температуры (лихорадка), озноб, головная боль, мышечная боль и кожная сыпь. Данная реакция известна как реакция Яриша-Герксгеймера. Она обусловлена непосредственно бактерицидной активностью цефуроксима аксетила в отношении возбудителя болезни Лайма, спирохеты Borrelia burgdorferi. Симптомы, как правило, длятся от нескольких часов до одних суток. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни и, как правило, проходят без лечения (cм. раздел "Побочное действие").

Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

Как и при использовании других антибиотиков, прием цефуроксима аксетила может привести к чрезмерному росту грибов рода Саndida. Длительный прием может привести к чрезмерному росту других резистентных организмов (например, Enterococcus и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения (см. раздел "Побочное действие"). При использовании практически всех антибактериальных агентов, включая цефуроксим, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, который может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Необходимо иметь в виду возможность данного диагноза у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения цефуроксимом (см. раздел "Побочное действие"). Следует рассмотреть необходимость отмены лечения цефуроксимом и начала лечения в отношении Clostridium difficile. Не следует применять препараты, которые угнетают перистальтику (см. раздел "Побочное действие").

Влияние на диагностические тесты

Ложноположительная проба Кумбса на фоне приема цефуроксима может влиять на результаты проб на совместимость крови (см. раздел "Побочное действие").

В связи с возможностью получения ложноотрицательного результата ферроцианидного теста у пациентов, получающих цефуроксима аксетил, рекомендуется использовать для определения уровня глюкозы в крови/плазме метод с глюкозооксидазой или с гексокиназой.

Важная информация о вспомогательных веществах

Таблетки Зиннат содержат парабены, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, с отсроченным началом).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований влияния цефуроксима аксетила на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не проводилось. Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • передозировка может вызвать неврологические последствия, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут развиться у пациентов с почечной недостаточностью, если доза не была снижена соответствующим образом (см. раздел "Режим дозирования").

Лечение:

  • концентрация цефуроксима в сыворотке может быть снижена путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, могут приводить к снижению биодоступности цефуроксима аксетила по сравнению с таковой после приема натощак и уменьшают эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи.

Цефуроксима аксетил может оказывать влияние на кишечную микрофлору, что приводит к низкой реабсорбции эстрогенов и, как следствие, снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. В случае применения пероральных контрацептивов во время лечения препаратом Зиннат пациентам также необходимо пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презервативом) и обратиться к врачу для получения соответствующих рекомендаций.

Цефуроксим выделяется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Не рекомендуется совместный прием с пробенецидом. Одновременный прием c пробенецидом значительно увеличивает Cmax в плазме, AUC и Т1/2 цефуроксима.

Одновременный прием с пероральными антикоагулянтами может приводить к повышению МНО.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.



BY/CFA/0005/17.12.15

Контакты для обращений


ГлаксоСмитКляйн, представительство, (Великобритания)

ГлаксоСмитКляйн

Представительство
ООО "GlaxoSmithKline Export Ltd"
в Республике Беларусь

220039 Минск, Воронянского ул. 7А, оф. 400
Тел.: (375-17) 213-20-16
Факс: (375-17) 213-18-66


Все аналоги
Аналоги препарата
ЗИННАТ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АКСЕТИН (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЗИНЕКС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЦЕФУРОКСИМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЦЕФУРОКСИМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦЕФУРОКСИМ ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЦЕФУРОКСИМ-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
ЦЕФУРОКС (METIGRINS, SIA, Латвия)
СЕЛЕЦЕФ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МЕГАСЕФ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
Аналоги КФУ
ПРЕФИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЗИННАТ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АКСЕТИН (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЗИНЕКС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
БИОРАЦЕФ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Другие препараты этого производителя
ЗЕНТЕЛ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ЗИАГЕН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
РЕТРОВИР (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
РЕЛЕНЗА (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АУГМЕНТИН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АНОРО ЭЛЛИПТА (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
МЕНТИКЛЯЙН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ЛАМИКТАЛ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ФЛЮАРИКС® (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ИНФАНРИКС ГЕКСА (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)