A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ЗОДАК (ZODAK®)

  • Описание препарата Зодак
  • Состав препарата Зодак
  • Показания препарата Зодак
  • Условия хранения препарата Зодак
  • Срок годности препарата Зодак
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ZENTIVA k.s., (Чешская Республика)
Активное вещество: цетиризин
Код ATX: Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Производные пиперазина (R06AE) > Cetirizine (R06AE07)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 10 мг: 10 или 30 шт.
Рег. №: 8370/07/12/18/19 от 30.05.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые; с риской для деления таблетки с одной стороны.

1 таб.
цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30 (Е 1201), магния стеарат (Е 470).

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 (Е 464), макрогол 6000 (Е 1521), тальк (Е 553), титана диоксид (Е 171), эмульсия симетикона SЕ 4.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капли д/приема внутрь 10 мг/мл: 20 мл фл. 1 шт.
Рег. №: 7927/06/11/17 от 22.02.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), глицерин 85% (Е422), пропиленгликоль (Е 1520), сахарин натрия (Е954), натрия ацетата тригидрат (Е262), уксусная кислота ледяная (Е260), вода очищенная.

20 мл - флаконы (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ЗОДАК . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 06.12.2018 г.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов III поколения. Влияет на "раннюю" стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на "поздней" стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, Cmax после приема внутрь достигается через 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 сут Css в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема. Связывание с белками плазмы - 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Vd - 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов). Не кумулирует. 2/3 дозы выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с калом. Системный клиренс - 53 мл/мин. T1/2 у взрослых - 7-10 ч, у детей в возрасте от 6 до 12 лет - 6 ч, от 2 до 6 лет - 5 ч, от 6 мес до 2 лет - 3.1 ч. У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, а системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек (КК<40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа. У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Сенная лихорадка; аллергический ринит, конъюнктивит, дерматит; крапивница, отек Квинке.
Реклама

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет - 10 мг/сут в 1-2 приема. Детям в возрасте 2-6 лет - 5 мг/сут в 1-2 приема.

Пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочные действия

Возможно:

  • сухость во рту, сонливость, головная боль, утомляемость.

Редко:

  • кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.

В отдельных случаях:

  • диспепсия, возбуждение.

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к цетиризину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности - требуется коррекция режима дозирования).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначают цетиризин пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Применение у детей

С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей до 1 года недостаточен).

Особые указания

С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности - требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Использование в педиатрии

С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей в возрасте до 1 года недостаточен).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.

Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) привело к 16% снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменилась).


Все аналоги
Аналоги препарата
ПАРЛАЗИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЦЕТИРИЗИН (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
ЦЕТИРИЗИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЦЕТРИЛОК-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЦЕТИРИЗИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РОЛИНОЗ (ROTAPHARM, Limited, Великобритания)
ЛЕТИЗЕН (KRKA, d.d., Словения)
АНАЛЕРГИН (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
АМЕРТИЛ (BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
ЦЕТРИН (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
Другие препараты этого производителя
ФОКУСИН® (ZENTIVA k.s., Чешская Республика)
АЛПРОСТАН (ZENTIVA k.s., Чешская Республика)
РОЗУКАРД® (ZENTIVA k.s., Чешская Республика)
ТОРВАКАРД (ZENTIVA k.s., Чешская Республика)
ХЛОРПРОТИКСЕН (ZENTIVA k.s., Чешская Республика)